Référence
3400927442131
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400927442131
Indications
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
Contre-indications
Hypersensibilité aux principes actifs, à l'un des excipients ou à une autre substance dérivée des sulfamides (l'hydrochlorothiazide est une substance dérivée des sulfamides).
Deuxième et troisième trimestre de la grossesse.
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min).
Hypokaliémie réfractaire ; hypercalcémie.
Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire et cholestase.
L'association d'irbésartan/hydrochlorothiazide à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 mL/min/1,73 m 2 ).
Usage
L'irbésartan/hydrochlorothiazide peut être pris en une prise par jour, pendant ou en dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée :
· L'irbésartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d'irbésartan seul.
· L'irbésartan/hydrochlorothiazide 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou par irbésartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg.
· L'irbésartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par irbésartan/hydrochlorothiazide 300 mg/12,5 mg.
Des doses supérieures à 300 mg d'irbésartan/25 mg d'hydrochlorothiazide par jour ne sont pas recommandées.
Si nécessaire, l'irbésartan/hydrochlorothiazide peut être administré avec un autre médicament antihypertenseur.
Populations particulières
Insuffisance rénale
En raison de la présence d'hydrochlorothiazide, l'irbésartan/hydrochlorothiazide n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min). Les diurétiques de l'anse sont préférables aux thiazidiques dans cette population.
Un ajustement posologique n'est pas nécessaire chez les patients insuffisants rénaux dont la clairance de la créatinine est ≥ 30 mL/min.
Insuffisance hépatique
L'irbésartan/hydrochlorothiazide n'est pas indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère. Les thiazidiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique. Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Personne âgée
Aucune adaptation posologique d'irbésartan/hydrochlorothiazide n'est nécessaire chez la personne âgée.
Population pédiatrique
L'utilisation d'irbésartan/hydrochlorothiazide n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car l'efficacité et la tolérance n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie orale.