Référence
3400927490095
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400927490095
Indications
Traitement de l'accès palustre simple (non compliqué) à Plasmodium falciparum.
Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum en particulier chez les voyageurs se rendant dans les zones d'endémie où sévissent des souches résistantes aux amino-4-quinoléines (chloroquine, amodiaquine ).
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) pour l'utilisation en traitement prophylactique du paludisme.
Usage
Traitement curatif de l'accès palustre à Plasmodium falciparum
Adultes et enfants de plus de 40 kg de poids corporel (environ 12 ans d'âge) :
4 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs à 24 heures d'intervalle.
Sujets de 11 à 40 kg de poids corporel :
· de 31 à 40 kg : 3 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs à 24 heures d'intervalle.
· de 21 à 30 kg : 2 comprimés en une prise unique par jour pendant 3 jours consécutifs à 24 heures d'intervalle.
· de 11 à 20 kg : 1 comprimé par jour pendant 3 jours consécutifs à 24 heures d'intervalle.
La sécurité et l'efficacité de ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé n'ont pas été établies en traitement du paludisme chez les enfants pesant moins de 11 kg.
Chez les enfants de moins de 11 kg de poids corporel, il convient d'utiliser la présentation d'ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg plus faiblement dosée.
Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum
Le traitement sera débuté la veille ou le jour du départ en zone d'endémie. Il sera poursuivi pendant la durée du risque d'impaludation et 7 jours après avoir quitté la zone d'endémie.
Adultes et enfants de plus de 40 kg de poids corporel (environ 12 ans d'âge) :
1 comprimé par jour à heure fixe.
La sécurité et l'efficacité de ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 250 mg / 100 mg, comprimé pelliculé n'ont pas été établies en traitement prophylactique du paludisme chez les patients pesant moins de 40 kg.
Chez les sujets de moins de 40 kg, il convient d'utiliser la présentation d'ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN 62,5 mg/25 mg plus faiblement dosée.
Sujet âgé :
Il n'y a pas lieu de prévoir de précaution particulière ou d'ajustement de la posologie chez les sujets âgés.
Insuffisance hépatique :
Il n'y a pas lieu de prévoir une adaptation de la posologie chez les sujets atteints d'insuffisance hépatique. L'absence d'étude chez des sujets présentant une insuffisance hépatique sévère ne permet, néanmoins, pas de déterminer l'efficacité et la tolérance dans ces cas.
Insuffisance rénale :
Il n'y a pas lieu de prévoir une adaptation de la posologie chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), le traitement prophylactique par ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN est contre-indiqué. Pour traiter un accès palustre à Plasmodium falciparum en cas d'insuffisance rénale sévère, il convient, dans la mesure du possible, d'avoir recours à un traitement curatif alternatif.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés devront être administrés à la même heure chaque jour avec un repas ou une boisson lactée pour favoriser l'absorption de l'atovaquone.
En cas de vomissements survenant dans l'heure qui suit une prise d'ATOVAQUONE/PROGUANIL BIOGARAN, une nouvelle dose doit être administrée.
Chez les enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route, les comprimés devront être écrasés avant administration.