Référence
3400927919800
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400927919800
Indications
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Anomalies de l'œsophage et autres facteurs qui retardent le transit œsophagien tels que sténose et achalasie.
Incapacité de se mettre debout ou de se tenir assis en position verticale pendant au moins 30 minutes.
Hypocalcémie.
Usage
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par semaine.
Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose d'ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB 70 mg, elles doivent prendre un comprimé le lendemain matin du jour où elles s'en aperçoivent. Elles ne doivent pas prendre deux comprimés le même jour, mais doivent revenir à la prise hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour choisi initialement.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l'ostéoporose n'a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels d'ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Personnes âgées :
Les études cliniques n'ont révélé aucune différence liée à l'âge dans les profils d'efficacité et de sécurité d'emploi de l'alendronate. Par conséquent, aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Insuffisance rénale :
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patientes ayant une clairance de la créatinine > 35 ml/min. En raison d'un manque d'expérience, l'alendronate n'est pas recommandé chez les patientes présentant une insuffisance rénale caractérisée par une clairance de la créatinine < 35 ml/min.
Population pédiatrique :
La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'acide alendronique chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles pour l'acide alendronique dans la population pédiatrique sont décrites en rubrique 5.1.
Mode d'administration
Voie orale.
Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB doit être pris au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée, uniquement avec un grand verre d'eau du robinet. Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate.
Pour faciliter le passage dans l'estomac et donc réduire le risque potentiel d'irritation ou d'effets indésirables locaux et œsophagiens (voir rubrique 4.4.)
· ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB doit être pris strictement au lever, avec un grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml).
· Les patientes doivent impérativement avaler le comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB en entier. Les patientes ne doivent ni écraser ni croquer le comprimé ni le laisser se dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées.
· Les patientes ne doivent pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise d'ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB et jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée.
· ACIDE ALENDRONIQUE ARROW LAB ne doit pas être pris au coucher ou avant le lever.
Les patientes traitées doivent être supplémentées en calcium et en vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
L'acide alendronique 70 mg, comprimé n'a pas été étudié dans le traitement de l'ostéoporose induite par les corticoïdes.