Référence
3400930095782
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930095782
Indications
Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque d'insuffisance en vitamine D.
Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Anomalies de l'œsophage et autres facteurs qui retardent le transit œsophagien tels que sténose et achalasie.
Incapacité de se mettre debout ou de se tenir assis en position verticale pendant au moins 30 minutes.
Hypocalcémie.
Usage
La dose recommandée est d'un comprimé d'Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé une fois par semaine.
Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose d'Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé, elles doivent prendre un comprimé le lendemain matin du jour où elles s'en aperçoivent. Elles ne doivent pas prendre deux comprimés le même jour, mais doivent revenir à la prise hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour choisi initialement.
En raison de la physiopathologie de l'ostéoporose, Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé est destiné au traitement à long-terme.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l'ostéoporose n'a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels d'Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Les patientes traitées doivent être supplémentées en calcium si leurs apports alimentaires sont insuffisants. L'équivalence entre la prise hebdomadaire de 5600 UI de vitamine D3 d'un comprimé d'Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé et d'une dose quotidienne de 800 UI de vitamine D n'a pas été étudiée.
Personnes âgées
Les études cliniques n'ont révélé aucune différence liée à l'âge dans les profils d'efficacité et de sécurité d'emploi de l'alendronate. Par conséquent, aucune modification de la dose n'est nécessaire chez les patientes âgées.
Insuffisance rénale
En raison du manque d'expérience, Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé n'est pas recommandé chez les patientes présentant une insuffisance rénale caractérisée par une clairance de la créatinine inférieure à 35 ml/min. Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patientes ayant une clairance de la créatinine supérieure à 35 ml/min.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans du fait de l'absence de données pour l'association acide alendronique/cholécalciférol. Les données actuellement disponibles pour l'acide alendronique dans la population pédiatrique sont décrites en rubrique 5.1.
Mode d'administration
Voie orale.
Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate :
Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé doit être pris avec de l'eau du robinet uniquement (pas d'eau minérale), au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée (incluant les antiacides, les médicaments contenant du calcium et les vitamines). Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate.
Les instructions suivantes doivent être strictement respectées de façon à réduire le risque d'irritation œsophagienne et les effets indésirables associés :
· Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé doit être avalé strictement après le lever, avec un grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml).
· Les patientes doivent impérativement avaler le comprimé d'Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé en entier. Les patientes ne doivent ni écraser ni croquer le comprimé ni le laisser se dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées.
· Les patientes ne doivent pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise d'Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé et jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée.
· Acide alendronique/Vitamine D3 Teva Santé ne doit pas être pris au coucher ou avant le lever.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
