Référence
3400930011669
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930011669
Indications
ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, comprimé gastro-résistant est indiqué chez l'adulte dans :
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
Traitement à long terme des patients avec une œsophagite cicatrisée dans le but d'éviter des récidives
Traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO)
En association avec une antibiothérapie appropriée pour l'éradication d' Helicobacter pylori et
La cicatrisation de l'ulcère duodénal associée à la présence d' Helicobacter pylori et
La prévention de la récidive d'ulcères peptiques chez les patients souffrant d'ulcères associés à la présence d' Helicobacter pylori
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi :
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS chez les patients à risque
Traitement de prolongation après la prévention initiée en i.v. d'une récidive hémorragique d'ulcères peptiques
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
ESOMEPRAZOLE SUN, comprimé gastro-résistant est indiqué chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans dans
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
Traitement à long terme des patients avec une œsophagite cicatrisée dans le but d'éviter des récidives
Traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO)
En association à des antibiotiques dans le traitement de l'ulcère duodénal dû à l' Helicobacter pylori.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients.
L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir.
Usage
Adultes
Maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO):
· Traitement de l'œsophagite érosive par reflux:
o 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les patients dont l'œsophagite n'est pas cicatrisée ou dont les symptômes persistent.
· Traitement à long terme des patients avec une œsophagite cicatrisée dans le but d'éviter les récidives
o 20 mg une fois par jour.
· Traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO)
20 mg une fois par jour en l'absence d'œsophagite. Si les symptômes ne sont pas sous contrôle au bout de 4 semaines, il faudra pousser plus loin les investigations. Une fois les symptômes disparus, on pourra obtenir un contrôle ultérieur des symptômes en prescrivant 20 mg une fois par jour. " Un traitement à la demande " (" on demand ") avec 20 mg une fois par jour quand c'est nécessaire peut être suivi. Le contrôle ultérieur des symptômes par un traitement à la demande n'est pas conseillé chez les patients traités par des AINS, présentant un risque d'ulcères gastriques et duodénaux.
En association avec un traitement antibactérien approprié pour l'éradication d' Helicobacter pylori
· Cicatrisation de l'ulcère duodénal associé à la présence d' Helicobacter pylori
· Prévention de la récidive d'ulcères peptiques chez les patients souffrant d'ulcère associé à la présence d' Helicobacter pylori
20 mg d'ESOMEPRAZOLE SUN avec 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine : chacun 2 fois par jour pendant 7 jours.
Patients qui ont besoin d'un traitement chronique par AINS
· Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS
La dose habituelle est de 20 mg 1 fois par jour. La durée du traitement est de 4 à 8 semaines.
· Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS chez les patients à risque
20 mg une fois par jour.
Traitement de prolongation après la prévention initiée en i.v. d'une récidive hémorragique d'ulcères peptiques
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines après la prévention initiée en i.v. d'une récidive hémorragique d'ulcères peptiques.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 40 mg ESOMEPRAZOLE SUN deux fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Sur la base des données cliniques disponibles, la majorité des patients est contrôlée avec des doses entre 80 et 160 mg d'ésoméprazole par jour. Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en deux prises.
Populations spéciales
Insuffisants rénaux
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale. En raison de l'expérience limitée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'utilisation d'ESOMEPRAZOLE SUN devra être prudente chez ces patients.
Insuffisants hépatiques
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Il convient de ne pas dépasser la dose maximale de 20 mg d'ESOMEPRAZOLE SUN chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Population pédiatrique
Adolescents à partir de l'âge de 12 ans
Maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO)
· Traitement de l'œsophagite érosive par reflux:
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les patients dont l'œsophagite n'est pas cicatrisée ou dont les symptômes persistent.
· Traitement à long terme des patients avec une œsophagite cicatrisée dans le but d'éviter les récidives
20 mg une fois par jour.
· Traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO)
20 mg une fois par jour en l'absence d'œsophagite. Si les symptômes ne sont pas sous contrôle au bout de 4 semaines, il faudra pousser plus loin les investigations. Une fois les symptômes disparus, on pourra obtenir un contrôle ultérieur des symptômes en prescrivant 20 mg une fois par jour.
Traitement de l'ulcère duodénal dû à une infection par l' Helicobacter pylori
Lors du choix de la combinaison thérapeutique appropriée, il convient de tenir compte des recommandations officielles nationales, régionales et locales, concernant la résistance bactérienne, la durée du traitement (le plus souvent 7 jours, mais cette durée peut atteindre parfois 14 jours), et l'utilisation adéquate d'antibiotiques. Le traitement doit être surveillé par un spécialiste.
La posologie recommandée est la suivante:
Enfants de moins de 12 ans
Pour la posologie chez les patients âgés de 1 à 11 ans, il est fait référence au RCP d'autres formes pharmaceutiques, par ex. sachet.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne doivent pas être mâchés ni croqués.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les comprimés peuvent aussi être dispersés dans un demi-verre d'eau non gazeuse. Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage entérique peut être dissous. Remuer jusqu'à délitement des comprimés et boire la solution avec les granules immédiatement ou dans les 30 minutes. Rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire. Les granules ne doivent pas être mâchés ni croqués.
Pour les patients ne pouvant pas avaler, les comprimés peuvent être dispersés dans de l'eau non gazeuse et administrés par sonde gastrique. Il est important de s'assurer préalablement et minutieusement que la sonde et la seringue choisies sont appropriées.
Pour la préparation et l'administration par sonde gastrique, se reporter à la rubrique 6.6.