Référence
3400930018200
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930018200
Indications
Douleurs neuropathiques Prégabaline Viatris est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte. Épilepsie Prégabaline Viatris est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. Trouble Anxieux Généralisé Prégabaline Viatris est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Usage
4.2 Posologie et mode d'administration Posologie La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois prises. Douleurs neuropathiques Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg par jour administrée en deux ou en trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si nécessaire être augmentée à la dose maximale de 600 mg par jour après un intervalle supplémentaire de 7 jours. Épilepsie Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg par jour administrée en deux ou en trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après 1 semaine. La dose maximale de 600 mg par jour peut être atteinte après un délai supplémentaire d'une semaine. Trouble Anxieux Généralisé La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois prises. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement. Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg par jour. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour après 1 semaine. Après un délai supplémentaire d'une semaine, la dose peut être augmentée à 450 mg par jour. La dose maximale de 600 mg par jour peut être atteinte après un délai supplémentaire d'une semaine. Interruption du traitement par la prégabaline Conformément aux pratiques cliniques actuelles, si le traitement par la prégabaline doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur une période minimale d'1 semaine quelle que soit l'indication. Populations spécifiques Insuffisance rénale La prégabaline est éliminée de la circulation générale principalement par voie rénale sous forme inchangée. La clairance de la prégabaline étant directement proportionnelle à la clairance de la créatinine, chez les patients présentant une insuffisance rénale une réduction de la 5 dose devra être établie individuellement en tenant compte de la clairance de la créatinine (CLcr), comme indiqué dans le Tableau 1, calculée selon la formule suivante : CLcr (mL/min) = 1,23 × [140 − âge (années)] × poids (kg) (× 0,85 pour les femmes) créatinine sérique (µmol/l) La prégabaline est éliminée efficacement du plasma par hémodialyse (50% du médicament en 4 heures). Pour les patients hémodialysés, la dose journalière de prégabaline doit être adaptée en tenant compte de la fonction rénale. En plus de la dose journalière, une dose supplémentaire doit être administrée immédiatement après chaque hémodialyse de 4 heures (voir Tableau 1). Tableau 1. Adaptation de la dose de prégabaline selon la fonction rénale Clairance de la créatinine (CLcr) (mL/min) Dose journalière totale de prégabaline* Schéma posologique Dose initiale (mg/jour) Dose maximale (mg/jour) ≥ 60 150 600 BID ou TID ≥ 30 – < 60 75 300 BID ou TID ≥ 15 – < 30 25 – 50 150 Une fois par jour ou BID < 15 25 75 Une fois par jour Dose supplémentaire après hémodialyse (mg) 25 100 Dose unique + TID = trois doses séparées BID = deux doses séparées * La dose journalière totale (mg/jour) doit être divisée par le nombre de prises indiqué pour obtenir le nombre de mg par prise + La dose supplémentaire est une dose complémentaire administrée en une seule prise Insuffisance hépatique Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques. Population pédiatrique La sécurité d'emploi et l'efficacité de Prégabaline Viatris chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12 – 17 ans) n'ont pas été démontrées. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation posologique ne peut être établie. Sujet âgé En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (voir utilisation chez les insuffisants rénaux). Mode d'administration Prégabaline Viatris peut être pris au moment ou en dehors des repas. Prégabaline Viatris est administré uniquement par voie orale.
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