Référence
3400930039946
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930039946
Indications
INNOVAIR NEXTHALER est indiqué chez l'adulte en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta2- agoniste de longue durée d'action est justifiée :
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée " à la demande "
ou
chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
Note : INNOVAIR NEXTHALER ne correspond pas au traitement adapté de la crise d'asthme aiguë.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au dipropionate de béclométasone, au fumarate de formotérol dihydraté et/ou ou à l'un des excipients.
Usage
Voie inhalée
INNOVAIR NEXTHALER ne doit pas être utilisé en première intention pour l'initiation d'un traitement de l'asthme. La posologie de INNOVAIR NEXTHALER est individuelle et doit être ajustée en fonction de la sévérité de la maladie que ce soit à l'initiation ou pendant les phases d'adaptation du traitement. Si les dosages disponibles de l'association fixe ne permettent pas d'ajuster la posologie de chacun des principes actifs en fonction de l'état clinique du patient, bêta2 agonistes et corticostéroïdes devront être administrés séparément.
Compte tenu de sa distribution en particules extrafines, un ajustement de la posologie peut être nécessaire lorsque INNOVAIR NEXTHALER est initié en remplacement d'une spécialité délivrant des particules non extrafines. Il faut tenir compte du fait que la dose quotidienne recommandée de dipropionate de béclométasone pour INNOVAIR NEXTHALER est plus faible que pour les spécialités à base de dipropionate de béclométasone délivrant des particules non extrafines et une adaptation de la posologie peut donc être nécessaire lors du transfert de traitement.
Un ajustement posologique n'apparaît pas nécessaire lors du remplacement de Innovair, solution pour inhalation en flacon pressurisé, par INNOVAIR NEXTHALER, poudre pour inhalation.
Posologies recommandées chez l'adulte âgé de 18 ans et plus :
2 inhalations 2 fois par jour.
La dose journalière maximale est de 4 inhalations.
Le médecin vérifiera régulièrement que le dosage prescrit de INNOVAIR NEXTHALER est adapté pour un traitement optimal du patient. Il ne sera modifié que sur avis médical. Il convient de toujours rechercher la dose minimale permettant d'obtenir le contrôle des symptômes. Lorsque celle-ci est obtenue avec la posologie minimale recommandée de INNOVAIR NEXTHALER, l'administration d'un corticoïde seul pourra être envisagée comme étape suivante dans la recherche du traitement minimal efficace.
Un plus faible dosage en dipropionate de béclométasone dans le même dispositif Nexthaler est disponible pour la recherche de la dose minimale efficace (INNOVAIR NEXTHALER 100/6 microgrammes).
Les patients devront être informés de la nécessité de poursuivre le traitement de façon régulière et quotidienne, même si la symptomatologie a régressé.
Populations spécifiques
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez les sujets âgés.
Il n'existe pas de donnée concernant l'emploi de INNOVAIR NEXTHALER en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
Population pédiatrique
INNOVAIR NEXTHALER 200 microgrammes/6 microgrammes ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Voie inhalée.
Le dispositif NEXThaler est un inhalateur déclenché par l'inspiration. Les patients présentant un asthme modéré à sévère gardent un débit inspiratoire suffisant pour déclencher la libération de la dose de poudre au travers du dispositif NEXThaler (voir la rubrique 5.1). Dans l'intervalle des valeurs limites des débits inspiratoires de ces patients, la dose de poudre délivrée au travers de l'inhalateur NEXThaler reste constante.
L'utilisation correcte de l'inhalateur NEXThaler est essentielle pour l'efficacité du traitement. Il convient d'informer le patient de la nécessité de lire attentivement la notice et de se conformer aux recommandations et modalités d'emploi qui y figurent. Ces instructions figurent également ci-dessous.
Le nombre de doses s'affichant dans la fenêtre du boîtier ne diminuera à la fermeture du couvercle que si le patient a effectué une inhalation au travers de l'inhalateur.
Le couvercle de l'inhalateur ne doit être ouvert que lorsque cela est nécessaire pour une inhalation. Si le couvercle est ouvert puis refermé sans que le patient ait inhalé la dose, celle-ci est renvoyée dans le réservoir de poudre à l'intérieur de l'inhalateur. La dose suivante pourra être inhalée en toute sécurité.
Les patients doivent se rincer la bouche, se gargariser à l'eau ou encore se brosser les dents après l'inhalation.
MODE D'EMPLOI DE L'INHALATEUR NEXTHALER
A. Contenu du conditionnement
Pour des informations sur le contenu du conditionnement.
Si le contenu du conditionnement est différent de celui décrit à la rubrique 6.5, retournez votre inhalateur à la personne vous l'a délivré, afin d'en obtenir un nouveau.
B. Mises en garde générales et précautions d'emploi
· Ne pas retirer l'inhalateur du sachet si vous n'avez pas l'intention de l'utiliser immédiatement.
· N'utilisez votre inhalateur que conformément à la prescription de votre médecin.
· Gardez le couvercle fermé jusqu'à ce que vous utilisiez votre inhalateur pour administrer une dose.
· Lorsque vous n'utilisez pas votre inhalateur, conservez-le dans un endroit propre et à l'abri de l'humidité.
· N'essayez pas de démonter votre inhalateur NEXThaler pour une raison quelconque.
C. Principales caractéristiques de votre inhalateur NEXThaler
Administrer une dose avec votre inhalateur ne nécessite que trois étapes simples : ouvrir, inhaler, fermer.
D. A v ant d'utiliser un nouvel inhalateur NEXThaler
· N'utilisez pas votre inhalateur si le sachet n'est pas scellé ou est endommagé – retournez-le à la personne qui vous l'a délivré afin d'en obtenir un nouveau.
· Utilisez l'étiquette sur la boite pour y inscrire la date à laquelle vous avez ouvert le sachet.
· Si votre inhalateur est cassé ou apparaît endommagé, retournez-le à la personne qui vous l'a délivré afin d'en obtenir un nouveau.
· N'utilisez pas un nouvel inhalateur si le nombre affiché est inférieur à " 120 " – retournez-le à la personne qui vous l'a délivré afin d'en obtenir un nouveau.
E. Comment utiliser votre inhalateur NEXThaler
· Si vous n'êtes pas sûr de prendre votre dose correctement, contactez votre pharmacien ou votre médecin.
· Si vous n'êtes pas sûr que le compteur de doses ait diminué après une inhalation, attendez la dose suivante et prenez-la conformément à votre prescription. Ne prenez pas de dose supplémentaire.
E.1. Ouvrir
1. Maintenez votre inhalateur fermement en position verticale.
2. Vérifiez le nombre de doses restantes : tout chiffre compris entre " 1 " et " 120 " montre que l'inhalateur contient des doses restantes.
· Si la fenêtre du compteur de doses affiche " 0 ", il ne reste aucune dose – jetez votre inhalateur et obtenez-en un nouveau.
3. Ouvrez entièrement le couvercle.
4. Avant d'inhaler le médicament, expirez autant que vous le pouvez sans être gêné.
· N'expirez pas dans votre inhalateur.
E.2 Inhaler
Dans la mesure du possible, tenez-vous debout ou en position assise à la verticale lors de chaque inhalation.
1. Amenez votre inhalateur à votre bouche et placez vos lèvres autour de l'embout buccal.
· Ne recouvrez pas l'orifice d'aération en tenant votre inhalateur.
· N'inhalez pas le produit à travers l'orifice d'aération.
2. Inspirez rapidement et profondément par la bouche.
· Vous pourrez sentir un goût lorsque vous administrez votre dose.
· Vous pourrez entendre ou ressentir un déclic lorsque vous prenez votre dose.
o N'inhalez pas par le nez.
o Ne retirez pas votre inhalateur de vos lèvres au cours de l'inhalation.
3. Retirez votre inhalateur de votre bouche.
4. Retenez votre respiration pendant 5 à 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné.
5. Expirez lentement.
· N'expirez pas dans votre inhalateur.
E.3. Fermer
1. Replacez votre inhalateur en position verticale et fermez entièrement le couvercle.
2. Vérifiez que le compteur de doses a reculé d'une unité.
3. Si vous devez prendre une autre dose, répétez les étapes E.1 à E.3.
F. Nettoyage
· Normalement, il n'est pas nécessaire de nettoyer votre inhalateur.
· Le cas échéant, vous pouvez nettoyer votre inhalateur après utilisation avec un linge ou un tissu sec.
o Ne nettoyez pas votre inhalateur avec de l'eau ou d'autres liquides. Laissez-le sec.
G. Conservation et élimination
Pour des informations sur la conservation et l'élimination.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
