Référence
3400930048559
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930048559
Indications
Traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë modérée à sévère chez les patients adultes dont la douleur nécessite une association de tramadol et dexkétoprofène.
Contre-indications
Les contre-indications signalées pour le dexkétoprofène et le tramadol en monothérapie doivent être prises en compte.
Le dexkétoprofène ne doit pas être administré dans les cas suivants :
hypersensibilité au dexkétoprofène, à tout autre AINS ou à l'un des excipients;
patients chez lesquels des substances ayant un mode d'action similaire (par exemple acide acétylsalicylique ou autres AINS) entraînent des crises d'asthme, un bronchospasme, une rhinite aiguë ou provoquent des polypes nasaux, de l'urticaire ou un œdème angioneurotique;
réactions photoallergiques ou phototoxiques connues au cours d'un traitement par kétoprofène ou fibrates;
patients présentant un ulcère gastroduodénal actif ou une hémorragie gastro-intestinale active ou tout antécédent d'hémorragie, d'ulcération ou de perforations gastro-intestinales;
patients ayant des antécédents d'hémorragie ou de perforations gastro-intestinales, liées à un traitement antérieur par AINS;
patients présentant une dyspepsie chronique;
patients présentant d'autres hémorragies actives ou des troubles hémorragiques;
patients présentant une maladie de Crohn ou une rectocolite hémorragique (colite ulcéreuse);
patients présentant une insuffisance cardiaque sévère;
patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤ 59 ml/min);
patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C);
patients présentant un terrain hémorragique et d'autres troubles de la coagulation;
patients présentant une déshydratation sévère (provoquée par des vomissements, une diarrhée ou une prise insuffisante de liquides).
Le tramadol ne doit pas être administré dans les cas suivants :
hypersensibilité au tramadol ou à l'un des excipients;
intoxication aiguë à l'alcool, aux hypnotiques, aux analgésiques, aux opioïdes ou aux psychotropes;
patients recevant des IMAO ou en ayant pris au cours des 14 derniers jours;
patients dont l'épilepsie n'est pas équilibrée de manière adéquate par un traitement;
dépression respiratoire sévère.
SKUDEXUM est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Usage
La dose recommandée est d'un comprimé pelliculé (correspondant à 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 25 mg de dexkétoprofène). Des doses supplémentaires peuvent être prises si nécessaire, avec un intervalle minimum de 8 heures. La dose totale journalière ne doit pas dépasser trois comprimés pelliculés par jour (correspondant à 225 mg de chlorhydrate de tramadol et 75 mg de dexkétoprofène).
SKUDEXUM est uniquement destiné à un usage de courte durée, strictement limité à la durée des symptômes, et sans dépasser 5 jours. La substitution de la combinaison par un agent antalgique seul doit être évaluée selon l'intensité de douleur et la réponse du patient.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Patients âgés
Chez les patients âgés, la dose initiale recommandée est d'un comprimé pelliculé; des doses supplémentaires peuvent être prises si nécessaire avec un intervalle minimal de 8 heures, sans dépasser la dose totale journalière de 2 comprimés pelliculés (correspondant à 150 mg de chlorhydrate de tramadol et 50 mg de dexkétoprofène). Uniquement après qu'une bonne tolérance générale a été établie, la dose peut être augmentée à un maximum de 3 comprimés pelliculés par jour, comme recommandé pour la population générale.
Les données disponibles chez les patients de plus de 75 ans sont limitées, SKUDEXUM doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients.
Insuffisance hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée doivent commencer le traitement avec un nombre réduit de doses (dose totale journalière de 2 comprimés pelliculés de SKUDEXUM) et faire l'objet d'une surveillance étroite.
SKUDEXUM ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Insuffisance rénale
La dose totale journalière initiale doit être réduite à 2 comprimés pelliculés de SKUDEXUM chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 60 et 89 ml/min).
SKUDEXUM ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤ 59 ml/min).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de SKUDEXUM chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Par conséquent, SKUDEXUM ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
Mode d'administration
Voie orale.
SKUDEXUM doit être avalé avec une quantité suffisante de liquide (par exemple un verre d'eau). La prise concomitante de nourriture ralentit l'absorption du médicament. Pour un effet plus rapide, les comprimés peuvent être pris au moins 30 minutes avant les repas.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
