Référence
3400930107713
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930107713
Indications
OROFLUCO est indiqué dans les infections fongiques suivantes.
OROFLUCO est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :
Candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes ; lorsqu'un traitement local n'est pas possible.
Balanite candidosique lorsqu'un traitement local n'est pas possible.
OROFLUCO est indiqué chez l'adulte dans la prophylaxie de :
Récidive de candidose vaginale (4 épisodes ou plus par an).
Le traitement peut être instauré avant de connaître les résultats des cultures et des autres examens biologiques ; cependant, une fois ces résultats disponibles, le traitement anti-infectieux doit être ajusté en conséquence.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antifongiques.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à d'autres dérives azolés, ou à des excipients.
La coadministration avec la terfénadine est contre-indiquée chez les patients traités par fluconazole à doses répétées supérieures ou égales à 400 mg par jour sur la base des résultats d'une étude d'interaction à doses répétées. La coadministration avec d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT et métabolisés par les cytochromes P450 (CYP) 3A4 tels que cisapride, astémizole, pimozide, quinidine et érythromycine est contre-indiquée chez les patients traités par le fluconazole.
Usage
La dose devra être basée sur la nature et la sévérité de l'infection fongique. Le traitement des infections nécessitant des administrations répétées doit être poursuivi jusqu'à ce que les paramètres cliniques ou les analyses de laboratoire indiquent que l'infection fongique active a régressé. Une période inadéquate de traitement peut entraîner la récidive de l'infection active.
Adultes
Populations particulières
Sujets âgés
La posologie doit être ajustée sur la base de la fonction rénale (voir " Insuffisance rénale ").
Insuffisance rénale
Lors du traitement à dose unique, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire. Chez les patients (y compris les enfants) présentant une altération de la fonction rénale qui recevront des doses répétées de fluconazole, une dose initiale de 50 mg à 400 mg doit être administrée, en fonction de la posologie normale recommandée dans l'indication concernée. Après cette dose de charge initiale, la dose quotidienne (selon l'indication) doit être ajustée selon le tableau suivant :
Les patients en dialyse régulière doivent recevoir 100% de la dose recommandée après chaque dialyse; les jours de non-dialyse, les patients doivent recevoir une dose réduite en fonction de leur clairance de la créatinine.
Insuffisance hépatique
Les données disponibles chez les patients présentant une insuffisance hépatique sont limitées, le fluconazole doit donc être administré avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité dans la population pédiatrique pour l'indication candidoses génitales n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles pour d'autres indications pédiatriques sont décrites dans la rubrique 4.8. Si le traitement est impératif chez l'adolescent (de 12 à 17 ans), la posologie est celle recommandée chez l'adulte.
Mode d'administration
Les gélules doivent être avalées entières, au cours ou en dehors des repas.