Référence
3400930119884
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930119884
Indications
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et à l'enfant à partir de 15 ans, au :
traitement d'entretien des affections rhumatismales chroniques pour lesquelles, lors de l'utilisation des formes dosées à 25 mg et 50 mg, la posologie de 75 mg par jour s'est révélée adéquate ;
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës d'arthrose.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,;
antécédent d'allergie (tels que urticaire, angiœdème, rhinite aiguë) ou d'asthme déclenché par la prise de diclofénac ou de substances d'activité proche telles que d'autres AINS, ou l'acide acétylsalicylique (réactions croisées induites par les AINS) ;
en cas de traitement par du mifamurtide, en raison du risque de moindre efficacité du mifamurtide aux doses élevées d'AINS;
hémorragie ou perforation gastro-intestinale;
antécédents d'hémorragie ou de perforation digestive au cours d'un précédent traitement par AINS;
ulcère peptique évolutif, antécédents d'ulcère peptique ou d'hémorragie récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d'hémorragie ou d'ulcération objectivés);
ulcère gastro-duodénal ou intestinal en évolution;
insuffisance hépatique sévère ;
insuffisance rénale sévère ;
insuffisance cardiaque congestive avérée (NYHA II-IV), cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique et/ou maladie vasculaire cérébrale;
enfant de moins de 15 ans (en raison du dosage inadapté de ce médicament);
grossesse, à partir du début du 6ème mois (24 semaines d'aménorrhée).
Usage
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
D'une manière générale, la dose doit être adaptée individuellement.
Population cible
Adulte et enfant à partir de 15 ans
· Traitement d'entretien : 1 comprimé à 75 mg par jour.
Quand les symptômes sont plus prononcés durant la nuit, il est conseillé de prendre le comprimé le soir.
· Traitement des poussées aiguës : 1 comprimé à 75 mg matin et soir pendant 7 jours maximum.
La dose quotidienne maximale de 150 mg ne doit pas être dépassée.
Populations particulières
Population pédiatrique (enfant et adolescent de moins de 15 ans)
En raison de son dosage, DICLOFENAC MYLAN LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ne convient pas chez l'enfant et l'adolescent.
Population gériatrique (patients âgés de 65 ans ou plus)
Aucun ajustement posologique de la dose initiale n'est nécessaire chez les personnes âgées. Il est conseillé d'utiliser la dose minimale efficace chez les patients fragiles ou de faible poids corporel.
Insuffisance rénale
DICLOFENAC MYLAN LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée est contre-indiqué chez les patients insuffisants rénaux sévères.
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients insuffisants rénaux. Par conséquent, aucune recommandation spécifique en termes d'ajustement posologique ne peut être donnée. La prudence est recommandée lorsque DICLOFENAC MYLAN LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée est administré à des patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
Insuffisance hépatique
DICLOFENAC MYLAN LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée est contre-indiqué chez les patients insuffisants hépatiques sévères.
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les patients insuffisants hépatiques. Par conséquent, aucune recommandation spécifique en termes d'ajustement posologique ne peut être donnée. La prudence est recommandée lorsque DICLOFENAC MYLAN LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée est administré à des patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers sans les croquer, ni les mâcher, avec un verre d'eau, de préférence pendant le repas.