Référence
3400930131725
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930131725
Indications
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
AMLODIPINE/VALSARTAN ARROW est indiqué chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en monothérapie.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives, aux dihydropyridines ou à l'un des excipients.
Altération sévère de la fonction hépatique, cirrhose biliaire ou cholestase.
L'association d'AMLODIPINE/VALSARTAN ARROW à des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 mL/min/1,73 m 2 ).
2 ème et 3 ème trimestres de grossesse.
Hypotension sévère.
Choc (y compris choc cardiogénique).
Obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche (par exemple, cardiomyopathie hypertrophique obstructive et sténose aortique de degré élevé).
Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde.
Usage
La dose recommandée d'AMLODIPINE/VALSARTAN ARROW est d'un comprimé par jour.
AMLODIPINE/VALSARTAN ARROW 5 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 160 mg seuls.
AMLODIPINE/VALSARTAN ARROW peut être pris au cours ou en dehors des repas.
L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants (amlodipine et valsartan) est recommandée avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la monothérapie à l'association à dose fixe peut être envisagé s'il est cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan et de l'amlodipine séparément sous forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le dosage d'AMLODIPINE/VALSARTAN ARROW correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Altération de la fonction rénale
On ne dispose pas de données cliniques chez les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction rénale légère à modérée. En cas d'altération modérée de la fonction rénale, il est conseillé de surveiller les taux de potassium et de créatinine.
Altération de la fonction hépatique
L'association amlodipine/valsartan est contre-indiquée chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique.
Les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou des troubles dus à l'obstruction des voies biliaires devront faire l'objet d'une attention particulière en cas d'administration d'amlodipine/valsartan. Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée de valsartan est de 80 mg. Les recommandations de posologie de l'amlodipine n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée. lors du passage à l'amlodipine ou à amlodipine/valsartan chez les patients hypertendus éligibles présentant une altération de la fonction hépatique, la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Sujets âgés (65 ans et plus)
Une attention est requise lors de l'augmentation des doses chez les sujets âgés. Lors du passage à l'amlodipine ou à amlodipine/valsartan chez les sujets âgés hypertendus éligibles, la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'amlodipine/valsartan chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie orale.
Il est recommandé de prendre AMLODIPINE/VALSARTAN ARROW avec de l'eau.