Référence
3400930151655
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930151655
Indications
MODAFINIL MYLAN PHARMA 100 mg, comprimé est indiqué chez l'adulte dans le traitement de la somnolence diurne excessive, associée à une narcolepsie avec ou sans cataplexie.
La somnolence diurne excessive se caractérise par une difficulté à rester éveillé et une augmentation de la survenue d'endormissements à des moments inappropriés.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Hypertension modérée à sévère non contrôlée.
Chez les patients présentant des arythmies cardiaques.
Usage
Le traitement devra être initié par ou sous la supervision d'un praticien expérimenté dans la prise en charge de la maladie.
Le diagnostic de narcolepsie doit être établi conformément à la Classification internationale des troubles du sommeil (ICSD2 – International Classification of Sleep Disorders ).
Un suivi du patient ainsi qu'une réévaluation clinique périodique de la nécessité d'un traitement devront être effectués
La dose initiale recommandée est de 200 mg par jour. La dose quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin ou en deux prises, une le matin et une à midi, selon l'avis du médecin et selon la réponse du patient.
Des doses allant jusqu'à 400 mg en une ou deux prises fractionnées peuvent être administrées chez les patients présentant une réponse insuffisante à la dose initiale de 200 mg de modafinil.
Utilisation à long terme
Lorsque le modafinil est prescrit pour une période prolongée, le médecin doit réévaluer périodiquement l'utilisation à long terme du modafinil chez chaque patient car son efficacité à long terme (au delà de 9 semaines) n'a pas été évaluée.
Insuffisance rénale
Les données sont insuffisantes pour évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
La posologie de modafinil doit être réduite de moitié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Personnes âgées
Il existe peu de données disponibles sur l'utilisation du modafinil chez les patients âgés. Compte tenu d'une possible diminution de clairance et d'une augmentation de l'exposition systémique, il est recommandé de débuter le traitement à la dose de 100 mg par jour chez les patients de plus de 65 ans.
Population pédiatrique
Le modafinil ne devrait pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 18 ans pour des raisons de sécurité et d'efficacité.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés en entier.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
