Référence
3400930168455
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930168455
Indications
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
SPRIVA RESPIMAT est indiqué en traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive.
Asthme
SPIRIVA RESPIMAT est indiqué en traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients de 6 ans et plus atteints d'asthme sévère qui ont présenté au cours de l'année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d'asthme.
Contre-indications
Hypersensibilité ( allergie ) au bromure de tiotropium, à l'un des excipients, ou à l'atropine ou ses dérivés, par exemple l'ipratropium ou l'oxitropium.
Usage
Voie inhalée exclusivement.
La cartouche ne peut être insérée et utilisée qu'avec l'inhalateur RESPIMAT.
La dose journalière est de 2 bouffées successives (soit 2 pressions sur le bouton) administrées à l'aide de l'inhalateur RESPIMAT.
La posologie recommandée chez l'adulte est de 5 microgrammes de tiotropium, soit 2 bouffées successives (soit 2 pressions sur le bouton) administrées à l'aide de l'inhalateur RESPIMAT, en une prise par jour, à heure fixe dans la journée.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Dans le traitement de l'asthme, le bénéfice complet peut n'apparaître qu'après plusieurs jours de traitement. Chez les patients adultes atteints d'asthme sévère, le tiotropium doit être utilisé en association à un corticostéroïde inhalé (CSI) (≥ 800 µg de budésonide/jour ou équivalent) et au moins un traitement de contrôle.
Populations particulières
Sujets âgés : le bromure de tiotropium peut être utilisé chez les sujets âgés sans adaptation de la posologie.
Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale, le bromure de tiotropium peut être utilisé sans adaptation de la posologie. En cas d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine £ 50 ml/min).
Insuffisance hépatique : en cas d'insuffisance hépatique, le bromure de tiotropium peut être utilisé sans adaptation de la posologie.
Population pédiatrique
Asthme : la posologie recommandée chez les patients âgés de 6 à 17 ans est de 5 microgrammes de tiotropium, soit 2 bouffées consécutives administrées à l'aide de l'inhalateur RESPIMAT, en une prise par jour, à heure fixe dans la journée.
Chez les adolescents (12-17 ans) atteints d'asthme sévère, le tiotropium doit être utilisé en association à un CSI (> 800-1600 µg de budésonide/jour ou équivalent) et un traitement de contrôle ou en association à un CSI (400-800 µg de budésonide/jour ou équivalent) et deux traitements de contrôle.
Chez les enfants (6-11 ans) atteints d'asthme sévère, le tiotropium doit être utilisé en association à un CSI (> 400 µg de budésonide/jour ou équivalent) et un traitement de contrôle ou en association à un CSI (200‑400 µg de budésonide/jour ou équivalent) et deux traitements de contrôle.
La sécurité et l'efficacité de SPIRIVA RESPIMAT chez les enfants âgés de 6 à 17 ans atteints d'asthme modéré n'ont pas encore été établies. La sécurité et l'efficacité de Spiriva Respimat chez les enfants de moins de 6 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.
BPCO : il n'y a pas de justification à l'utilisation de SPIRIVA RESPIMAT chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Mucoviscidose : la sécurité et l'efficacité de SPIRIVA RESPIMAT n'ont pas été établies.
Mode d'administration
Pour une administration correcte du médicament, le médecin ou un autre professionnel de santé devra s'assurer du bon usage de l'appareil par le patient.
SPIRIVA RESPIMAT
Mode d'emploi
Introduction
Lire le mode d'emploi avant d'utiliser SPIRIVA RESPIMAT dispositif réutilisable.
Le dispositif RESPIMAT est un inhalateur qui génère une pulvérisation pour inhalation.
Les enfants doivent utiliser SPIRIVA RESPIMAT avec l'aide d'un adulte.
Le patient utilisera cet inhalateur UNE SEULE FOIS PAR JOUR. A chaque utilisation, prendre 2 BOUFFEES (soit 2 pressions sur le bouton de libération de la dose).
· Si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, exercer une pression sur le bouton pour libérer une bouffée vers le sol.
· Si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant plus de 21 jours, répéter les étapes 4 à 6 " Préparation pour l'utilisation " ci-dessous jusqu'à ce qu'un nuage apparaisse. Puis, répéter les étapes 4 à 6 trois fois supplémentaires.
Comment entretenir l'inhalateur SPIRIVA RESPIMAT réutilisable
Nettoyer l'embout buccal, y compris la partie métallique à l'intérieur de l'embout buccal, en utilisant uniquement un linge ou un tissu humide, au moins une fois par semaine.
L'apparition d'une décoloration mineure de l'embout buccal n'affecte pas les performances de l'inhalateur SPIRIVA RESPIMAT réutilisable.
Si nécessaire, essuyer l'extérieur de l'inhalateur SPIRIVA RESPIMAT réutilisable avec un linge humide.
Quand se procurer un nouvel inhalateur
Une fois que le patient a utilisé l'inhalateur avec 6 cartouches, il doit se procurer un nouvel inhalateur SPIRIVA RESPIMAT réutilisable.
Préparation pour l'utilisation
Utilisation quotidienne
Quand remplacer la cartouche de SPIRIVA RESPIMAT
L'indicateur de dose indique le nombre de bouffées restantes dans la cartouche.
60 bouffées (60 pressions) restantes.
Moins de 10 bouffées (10 pressions) restantes. Se procurer une nouvelle cartouche.
La cartouche est vide. Tourner la base transparente afin de la retirer. L'inhalateur est maintenant en position verrouillée. Retirer la cartouche de l'inhalateur. Insérer une nouvelle cartouche (continuer à partir de l'étape 2).
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
