Référence
3400930168530
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930168530
Indications
SPIOLTO RESPIMAT est indiqué en traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients adultes présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Antécédent d'hypersensibilité (allergie) à l'atropine ou à ses dérivés, tels que par exemple l'ipratropium ou l'oxitropium.
Usage
Voie inhalée exclusivement.
La cartouche ne peut être insérée et utilisée qu'avec l'inhalateur RESPIMAT.
La dose journalière est de 2 bouffées successives (soit 2 pressions sur le bouton) administrées à l'aide de l'inhalateur RESPIMAT.
Adultes
La posologie recommandée est de 5 microgrammes de tiotropium et de 5 microgrammes d'olodatérol, soit 2 bouffées successives (soit 2 pressions sur le bouton) administrées à l'aide de l'inhalateur RESPIMAT, en 1 prise par jour à heure fixe dans la journée.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Sujets âgés
SPIOLTO RESPIMAT peut être utilisé chez les sujets âgés sans adaptation de la posologie.
Insuffisance hépatique et insuffisance rénale
SPIOLTO RESPIMAT contient du tiotropium qui est éliminé majoritairement par voie rénale et de l'olodatérol qui est métabolisé majoritairement par le foie.
Insuffisance hépatique
En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, SPIOLTO RESPIMAT peut être utilisé sans adaptation de la posologie.
Il n'existe pas de données concernant l'administration de SPIOLTO RESPIMAT chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, SPIOLTO RESPIMAT peut être utilisé sans adaptation de la posologie.
Voir les rubriques 4.4 et 5.2 pour ce qui concerne l'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min).
SPIOLTO RESPIMAT contient de l'olodatérol. Les données relatives à l'utilisation de l'olodatérol chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère sont limitées.
Population pédiatrique
Il n'y a pas de justification à l'utilisation de SPIOLTO RESPIMAT chez les enfants de moins de 18 ans dans l'indication de la BPCO.
Mode d'administration
Pour une administration correcte du médicament, le médecin ou un autre professionnel de santé devra s'assurer du bon usage de l'inhalateur par le patient.
SPIOLTO RESPIMAT
Mode d'emploi
Introduction
Lire le mode d'emploi avant d'utiliser SPIOLTO RESPIMAT dispositif réutilisable.
Le dispositif RESPIMAT est un inhalateur qui génère une pulvérisation pour inhalation.
Le patient utilisera cet inhalateur UNE SEULE FOIS PAR JOUR. A chaque utilisation, prendre 2 BOUFFEES (soit 2 pressions sur le bouton de libération de la dose).
· Si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, exercer une pression sur le bouton pour libérer une bouffée vers le sol.
· Si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant plus de 21 jours, répéter les étapes 4 à 6 " Préparation pour l'utilisation " ci-dessous jusqu'à ce qu'un nuage apparaisse. Puis, répéter les étapes 4 à 6 trois fois supplémentaires.
Comment entretenir l'inhalateur SPIOLTO RESPIMAT réutilisable
Nettoyer l'embout buccal, y compris la partie métallique à l'intérieur de l'embout buccal en utilisant uniquement un linge ou un tissu humide, au moins une fois par semaine.
L'apparition d'une décoloration mineure de l'embout buccal n'affecte pas les performances de l'inhalateur SPIOLTO RESPIMAT réutilisable.
Si nécessaire, essuyer l'extérieur de l'inhalateur SPIOLTO RESPIMAT réutilisable avec un linge humide.
Quand se procurer un nouvel inhalateur
Une fois que le patient a utilisé l'inhalateur avec 6 cartouches, il doit se procurer un nouvel inhalateur SPIOLTO RESPIMAT réutilisable.
Préparation pour l'utilisation
Utilisation quotidienne
Quand remplacer la cartouche de SPIOLTO RESPIMAT
L'indicateur de dose indique le nombre de bouffées restantes dans la cartouche.
60 bouffées (60 pressions) restantes.
Moins de 10 bouffées (10 pressions) restantes. Se procurer une nouvelle cartouche.
La cartouche est vide. Tourner la base transparente afin de la retirer. L'inhalateur est maintenant en position verrouillée. Retirer la cartouche de l'inhalateur. Insérer une nouvelle cartouche (continuer à partir de l'étape 2).
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
