Référence
3400930311783
Espece
Humaine
Conservation
Au réfrigérateur
EAN13
3400930311783
Indications
BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
· chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée " à la demande ",
· chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS est indiqué chez l'adulte.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Usage
BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS ne doit pas être utilisé en première intention pour l'initiation d'un traitement de l'asthme. La posologie de BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS est individuelle et doit être ajustée en fonction de la sévérité de la maladie ; que ce soit à l'initiation ou pendant les phases d'adaptation du traitement. Si les dosages disponibles de l'association fixe ne permettent pas d'ajuster la posologie de chacun des principes actifs en fonction de l'état clinique du patient, bêta-2 agonistes et corticostéroïdes devront être administrés séparément.
Le dipropionate de béclométasone contenu dans BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS se caractérise par une distribution de particules de taille extrafine ce qui conduit à une activité locale plus importante qu'avec une formulation de dipropionate de béclométasone " non-extrafine " (100 microgrammes de dipropionate de béclométasone en formulation " extrafine " contenus dans BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS sont équivalents à 250 microgrammes de dipropionate de béclométasone dans une formulation non-extrafine). Ainsi, la dose quotidienne de dipropionate de béclométasone administrée avec BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS devrait être inférieure à celle administrée avec une formulation non-extrafine.
Lorsqu'un traitement par BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS est initié chez un patient traité par une formulation de béclométasone délivrant des particules non-extrafines, il convient d'en tenir compte et de réduire la dose de dipropionate de béclométasone pour l'ajuster en fonction des besoins du patient.
Posologies recommandées pour les adultes de 18 ans et plus
Deux inhalations deux fois par jour.
La dose journalière maximale est de 4 inhalations.
BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 200/6 ne doit être utilisé que comme traitement continu de fond. Un dosage plus faible est disponible pour le traitement continu de fond et pour soulager les symptômes d'asthme, en cas de besoin.
Il convient d'informer les patients qu'ils doivent avoir en permanence un bronchodilatateur à courte durée d'action à leur disposition en traitement de secours.
Le médecin vérifiera régulièrement que le dosage de BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS prescrit est adapté pour un traitement optimal du patient. II ne sera modifié que sur avis médical. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale permettant de maintenir le contrôle des symptômes. Lorsque celui-ci est obtenu avec la posologie minimale recommandée, l'administration d'un corticostéroïde inhalé seul pourra être envisagée comme étape suivante dans la recherche du traitement minimal efficace.
BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 200/6 n'est pas adapté pour une phase de réduction des doses. Dans cette utilisation, il convient d'utiliser un inhalateur identique contenant des doses plus faibles de dipropionate de béclométasone.
Les patients doivent être informés de la nécessité de prendre BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS tous les jours, même en l'absence de symptômes.
Population âgée, insuffisance hépatique et insuffisance rénale
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez les patients âgés. Il n'existe pas de donnée concernant l'emploi de BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
Population pédiatrique
BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS 200/6 ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Voie inhalée.
Afin de s'assurer de l'utilisation correcte du médicament, il est utile que le médecin ou un autre professionnel de santé montre au patient comment utiliser l'inhalateur. L'utilisation adaptée du dispositif d'inhalation est essentielle pour l'efficacité du traitement. Il convient d'informer le patient de la nécessité de lire attentivement la notice et de se conformer aux instructions qui y figurent.
Un compteur de doses sur le devant de l'inhalateur BECLOMETASONE/FORMOTEROL VIATRIS (du côté de l'embout buccal) indique le nombre de doses restantes. A chaque utilisation du dispositif, une bouffée est libérée et le compteur décrémente une dose, mais la fenêtre du compteur de doses affiche le nombre de pulvérisations restantes dans l'inhalateur en unités de vingt (par ex., 120, 100, 80, etc.). Le compteur émet également un clic sonore à chaque administration de dose afin de confirmer à l'utilisateur le bon fonctionnement du dispositif. Quand 20 pulvérisations restent, le compteur affiche le nombre " 20 " sur un fond à moitié rouge et blanc, indiquant que l'inhalateur est presque vide. Quand 120 pulvérisations ont été effectuées, l'affichage montre le chiffre " 0 " sur un fond rouge. L'indicateur de dose s'arrêtera de fonctionner à " 0 " et n'émettra plus de clic sonore.
Tester l'inhalateur
Avant la première utilisation de l'inhalateur, le patient doit libérer préalablement trois bouffées dans le vide et, en cas de non-utilisation pendant 14 jours ou plus, le patient doit libérer préalablement une bouffée dans le vide afin de vérifier le bon fonctionnement du dispositif. Après avoir testé le dispositif pour la première fois, le patient doit s'assurer que le compteur de doses affiche 120 doses.
Utilisation de l'inhalateur
Si l'inhalateur a été exposé à un froid intense, réchauffez-le pendant quelques minutes entre vos mains avant de l'utiliser. Ne le réchauffez jamais par d'autres sources artificielles de chaleur.
Dans la mesure du possible, les patients doivent se tenir debout ou en position assise à la verticale lors des inhalations.
1. Le patient doit retirer le capuchon protecteur de l'embout buccal et vérifier que ce dernier est propre, non poussiéreux et dénué de saleté ou de tout autre corps étranger.
2. Le patient doit expirer aussi lentement et aussi profondément que possible.
3. Le patient doit tenir la cartouche verticalement, orientée vers le haut, et serrer l'embout buccal entre les lèvres sans mordre l'embout buccal.
4. En même temps, le patient doit inspirer lentement et profondément par la bouche. Dès le début de l'inspiration, il doit appuyer sur le haut de l'inhalateur afin de libérer une bouffée.
5. Le patient doit retenir sa respiration aussi longtemps que possible et ensuite retirer l'inhalateur de la bouche et expirer lentement. Le patient ne doit pas expirer dans l'inhalateur.
Pour inhaler une bouffée supplémentaire, le patient doit maintenir l'inhalateur en position verticale pendant environ 30 secondes et répéter les étapes 2 à 5.
IMPORTANT : Ne pas effectuer les étapes 2 à 5 trop rapidement.
Après l'emploi, le patient doit remettre le capuchon protecteur et vérifier le compteur de doses. Il est conseillé aux patients de se procurer un nouvel inhalateur lorsque le compteur de doses affiche le nombre " 20 " sur un fond à moitié rouge et blanc, indiquant que l'inhalateur est presque vide. L'inhalateur ne doit plus être utilisé lorsque le compteur affiche " 0 " sur un fond rouge, car les bouffées restantes dans le dispositif peuvent ne pas délivrer la dose complète de traitement et le patient doit commencer à utiliser un nouvel inhalateur.
Si un nuage sort de l'inhalateur ou de chaque côté de la bouche au cours de l'administration du produit, l'inhalation devra être recommencée à partir de l'étape 2.
Chez les patients présentant une faiblesse de préhension, la manipulation de l'inhalateur peut être facilitée en tenant l'inhalateur à deux mains. Dans ce cas, placer les index sur le haut de la cartouche de l'inhalateur et les deux pouces à la base de l'inhalateur.
Les patients doivent se rincer la bouche ou se gargariser à l'eau ou encore se brosser les dents après l'inhalation.
La cartouche contient un liquide pressurisé. Ne pas l'exposer à des températures supérieures à 50 °C. Ne pas percer la cartouche.
Nettoyage de l'inhalateur
Lire attentivement la notice et se conformer aux instructions de nettoyage délivrées dans la notice. Pour le nettoyage régulier de l'inhalateur, le capuchon sera retiré de l'embout buccal et l'extérieur et l'intérieur de l'embout buccal seront essuyés avec un chiffon sec. Ne jamais enlever la cartouche de l'inhalateur et ne pas rincer à l'eau ou appliquer tout autre liquide pour nettoyer l'embout buccal.
Chez les patients ayant des difficultés à coordonner la pression sur le flacon avec l'inspiration de l'aérosol délivré, la chambre d'inhalation AeroChamber Plusô peut être utilisée pour l'administration du produit. Les instructions pour l'utilisation et entretien adaptés de l'inhalateur et de la chambre d'inhalation ainsi que la technique permettant de s'assurer de l'administration optimale du médicament inhalé au niveau des poumons pourront être fournies par le médecin, le pharmacien, ou un/une infirmier(ère). Ils pourront ainsi s'assurer que le patient manipule convenablement le dispositif en exerçant une inspiration longue et profonde à travers la chambre d'inhalation AeroChamber Plusô dès le déclenchement du système.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
