Référence
3400930192757
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930192757
Indications
Contraception.
Contre-indications
Les contraceptifs progestatifs seuls tels que SLINDA ne doivent pas être utilisés en présence d'une des conditions décrites ci-après. Si la patiente présente pour la première fois l'une de ces situations au cours de l'utilisation de SLINDA, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Maladie thromboembolique veineuse en cours.
Présence ou antécédents d'affection hépatique sévère tant que les paramètres de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale.
Insuffisance rénale sévère ou insuffisance rénale aiguë.
Présence ou suspicion d'affections malignes sensibles aux stéroïdes sexuels.
Hémorragie vaginale inexpliquée.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Usage
Comment prendre SLINDA 4 mg, comprimé pelliculé
Un comprimé doit être pris chaque jour pendant 28 jours consécutifs, un comprimé blanc actif par jour au cours des 24 premiers jours et un comprimé inactif vert par jour au cours des 4 jours suivants. Les comprimés doivent être pris tous les jours à peu près à la même heure, de sorte que l'intervalle entre deux comprimés soit toujours de 24 heures. Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette. Les autocollants marqués des 7 jours de la semaine sont fournis. La femme doit choisir l'autocollant qui commence le jour où elle commence à prendre les comprimés et le coller sur la plaquette.
Le premier comprimé du traitement doit être pris le premier jour des règles. Par la suite, la prise de comprimés est continue. La plaquette suivante est démarrée immédiatement après avoir terminé la plaquette précédente, sans interruption de la prise quotidienne de comprimés.
Mode d'administration
Comment débuter SLINDA 4 mg, comprimé pelliculé
· Pas de prise antérieure d'une contraception hormonale (au cours du mois précédent) :
La prise de comprimés doit commencer le jour 1 du cycle naturel de la femme (c'est-à-dire le premier jour de ses règles). Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire.
· Après un avortement du premier trimestre :
Après un avortement du premier trimestre, il est recommandé de commencer SLINDA immédiatement après l'avortement. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire.
· Après un accouchement ou un avortement du deuxième trimestre :
Il est recommandé de commencer la contraception avec SLINDA entre 21 et 28 jours après l'accouchement ou l'avortement du deuxième trimestre. Si la contraception avec SLINDA est initiée plus tard, mais avant le retour des règles, il faut exclure une grossesse et utiliser une méthode de contraception supplémentaire pendant la première semaine.
Pour les femmes qui allaitent, voir la rubrique 4.6.
· En relais d'une contraception hormonale combinée (contraceptif oral combiné (COC), anneau vaginal ou dispositif transdermique) :
La femme doit commencer SLINDA de préférence le lendemain du dernier comprimé actif (le dernier comprimé contenant les substances actives) de son précédent COC ou le jour du retrait de son anneau vaginal ou de son dispositif transdermique. Dans ces cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire.
La femme peut également commencer SLINDA au plus tard le jour suivant la période habituelle sans comprimé (ou le jour suivant le retrait de l'anneau intravaginal ou du dispositif transdermique) ou le jour suivant le dernier comprimé de placebo du contraceptif oral combiné précédent. Mais il est recommandé d'utiliser simultanément une barrière mécanique au cours des 7 premiers jours de prise des comprimés.
· Relais de méthodes progestatives (pilule progestative seule (POP), injection, implant) ou d'un système intra-utérin (SIU) libérant un progestatif :
La femme peut remplacer la pilule progestative seule n'importe quel jour de prise et doit commencer SLINDA le lendemain, dans les 24 heures qui suivent l'arrêt de la précédente pilule. La femme peut remplacer un implant ou un système intra-utérin le jour de son retrait. La femme peut remplacer un contraceptif injectable et doit commencer SLINDA le jour qui était prévu pour l'injection suivante. Dans tous ces cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire.
Conduite en cas d'oubli de comprimés
Les comprimés doivent être pris toutes les 24 heures. Si l'utilisatrice a du retard dans la prise d'un comprimé, la protection contraceptive peut être réduite et une méthode barrière comme un préservatif doit être envisagée pendant les 7 jours suivants. La femme doit prendre le comprimé oublié dès qu'elle s'en rend compte, même si cela veut dire qu'elle doit prendre 2 comprimés en même temps. Elle continuera ensuite à prendre les comprimés à l'heure habituelle.
Si des comprimés ont été oubliés au cours de la première semaine après initiation de SLINDA et que des rapports sexuels ont eu lieu au cours de la semaine précédant l'oubli de comprimés, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Si des comprimés ont été oubliés au cours de la troisième semaine de prise des comprimés, le risque de diminution de la fiabilité est réel du fait de la proximité de l'intervalle de 4 jours sans comprimé. Cependant, en ajustant le schéma de prise des comprimés, une diminution de la protection contraceptive peut encore être évitée. La femme doit prendre le dernier comprimé oublié dès qu'elle y pense, même si cela veut dire qu'elle doit prendre 2 comprimés en même temps. Elle continuera ensuite à prendre les comprimés actifs à l'heure habituelle. Il est conseillé à l'utilisatrice de ne pas prendre les comprimés placebo et de passer directement à la plaquette suivante en prenant les comprimés actifs.
Conseils en cas de troubles gastro-intestinaux
En cas de troubles gastro-intestinaux graves (vomissements ou diarrhée, par exemple), l'absorption peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises.
Si des vomissements ou une diarrhée surviennent dans les 3-4 heures après la prise du comprimé, un nouveau comprimé (de remplacement) doit être pris le plus tôt possible. Le nouveau comprimé doit être pris si possible dans les 12 heures suivant l'heure habituelle de la prise du comprimé. Si plus de 12 heures se sont écoulées, les conseils concernant l'oubli de comprimés, décrits à la rubrique 4.2 " Conduite en cas d'oubli de comprimés ", sont applicables.
Si la femme ne souhaite pas changer l'heure habituelle de sa prise de comprimés, elle doit prendre le(s) comprimé(s) supplémentaire(s) dans une autre plaquette.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de SLINDA ont été établies chez les femmes en âge de procréer. La même tolérance et la même efficacité sont attendues chez les adolescentes post-pubères de moins de 18 ans et les utilisatrices de 18 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant l'âge de la puberté (avant la ménarche) n'est pas indiquée.
Mode d'administration
Voie orale.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
