Référence
3400930199305
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930199305
Indications
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Hypersensibilité aux autres bêta-bloquants.
Hypersensibilité aux sulfonamides.
Pathologies associées à une hyperréactivité bronchique notamment asthme bronchique ou antécédents d'asthme bronchique ou bronchopneumopathie chronique obstructive sévère.
Bradycardie sinusale, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire du second ou du troisième degré non contrôlé par un pacemaker, insuffisance cardiaque confirmée ou choc cardiogénique.
Rhinite allergique sévère
Acidose hyperchlorémique.
Insuffisance rénale sévère.
Usage
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
La posologie est d'une goutte de BRINZOLAMIDE/TIMOLOL MYLAN dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteint(s) deux fois par jour.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale.
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi avec l'instillation suivante comme prévu. La posologie ne doit pas excéder une goutte deux fois par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
En cas de remplacement d'un autre médicament antiglaucomateux ophtalmique par BRINZOLAMIDE/ TIMOLOL MYLAN, interrompre l'autre médicament et commencer BRINZOLAMIDE/TIMOLOL MYLAN le jour suivant.
Populations spécifiques
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de BRINZOLAMIDE/TIMOLOL MYLAN chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Insuffisance hépatique et rénale
Aucune étude n'a été effectuée avec le brinzolamide/timolol ou avec timolol 5 mg/mL collyre chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale. Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
Le brinzolamide/timolol n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) ou chez les patients présentant une acidose hyperchlorémique. Étant donné que le brinzolamide et son principal métabolite sont excrétés majoritairement par le rein, BRINZOLAMIDE/TIMOLOL MYLAN est par conséquent contre-indiqué chez les insuffisants rénaux sévères.
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL MYLAN doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
Les patients doivent être informés de la nécessité de bien agiter le flacon avant utilisation. Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du col du flacon est trop lâche, retirez-le avant d'utiliser ce produit.
Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la suspension, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon. Les patients doivent être informés de la nécessité de conserver le flacon bien fermé quand il n'est pas utilisé.
En cas d'utilisation de plusieurs médicaments topiques ophtalmiques, les administrations de médicament doivent être espacées d'au moins 5 minutes. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.