Référence
3400930207727
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930207727
Indications
APREVEXO est indiqué en tant que traitement de substitution pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine, administrés simultanément à la même posologie que dans l'association fixe.
Contre-indications
En raison de la présence d'irbésartan et d'amlodipine dans le médicament, APREXEVO est contre-indiqué dans les cas suivants :
hypersensibilité à l'irbésartan, à l'amlodipine, aux dérivés de la dihydropyridine ou à l'un des excipients;
choc (y compris choc cardiogénique);
obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche (par exemple sténose aortique de degré élevé);
insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus du myocarde aigu;
deuxième et troisième trimestres de grossesse;
hypotension sévère;
l'utilisation concomitante d'APREVEXO avec des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire [DFG] < 60 mL/min/1,73 m 2 ).
Usage
Une association fixe n'est pas adaptée pour un traitement initial. Une titration individuelle de la dose doit avoir été réalisée pour chacune des substances actives (amlodipine et irbésartan) avant de passer à l'association à dose fixe.
La dose recommandée d'APREXEVO est d'un comprimé (pouvant varier entre 150 mg/5 mg et 300 mg/10 mg) par jour. APREXEVO peut être administré avec ou sans nourriture.
La dose maximale recommandée est d'un comprimé pelliculé d'APREXEVO 300 mg/10 mg par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'APREXEVO chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
Aucune donnée n'est disponible pour APREXEVO. Les données actuellement disponibles pour les monoproduits irbésartan et amlodipine sont décrites à la rubrique 5.1.
Patients âgés
L'utilisation à des doses similaires est aussi bien tolérée chez les patients âgés que les patients plus jeunes. Des schémas posologiques normaux sont recommandés chez les patients âgés ; toutefois, en raison de la présence d'amlodipine, toute augmentation de la posologie doit être effectuée avec prudence.
Insuffisance hépatique
En raison de la présence d'amlodipine, APREXEVO doit être administré avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Voie orale.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
