Référence
3400930208380
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930208380
Indications
CARIBAN est indiqué chez l'adulte dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements de la grossesse qui ne répondent pas au traitement classique.
Restrictions concernant l'utilisation : l'association doxylamine/pyridoxine n'a pas été étudiée dans le cas de l'hyperémèse gravidique.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Réactions d'hypersensibilité à tout autre antihistaminique dérivé de l'éthanolamine.
Utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), car les effets indésirables de CARIBAN sur le système nerveux central sont accentués et prolongés.
Utilisation simultanée avec de puissants inhibiteurs des isoenzymes du CYP450.
Porphyrie.
Usage
La dose recommandée est la suivante :
Si les nausées se produisent le matin, prendre 2 gélules au coucher (Jour 1). Si cette dose suffit à contrôler les symptômes le lendemain, continuer à prendre 2 gélules par jour au coucher.
Cependant, si les symptômes persistent dans l'après-midi du jour 2, la patiente doit continuer la dose habituelle de deux gélules au coucher le jour 2 et au Jour 3 prendre trois gélules (une gélule le matin et deux gélules au coucher).
Si ces trois gélules ne contrôlent pas suffisamment les symptômes au Jour 3, la patiente peut prendre quatre gélules à partir du Jour 4 (une gélule le matin, une gélule en milieu d'après-midi et deux gélules au coucher).
La dose maximale recommandée est de quatre gélules par jour (une le matin, une autre en milieu d'après-midi et deux au coucher).
Populations particulières
Insuffisance hépatique
Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée chez les patients insuffisants hépatiques.
Aucune donnée n'est disponible concernant les différences pharmacocinétiques de l'association succinate de doxylamine et chlorhydrate de pyridoxine chez les patients présentant une insuffisance hépatique, mais il faut prendre en compte le fait que la doxylamine est métabolisée dans le foie, raison pour laquelle la dose doit être adaptée en fonction du degré d'insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale
Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée chez les patients insuffisants rénaux.
Aucune donnée n'est disponible concernant les différences pharmacocinétiques de l'association succinate de doxylamine et chlorhydrate de pyridoxine chez les patients présentant une insuffisance rénale. Cependant, étant donné une possible accumulation de métabolite, la posologie doit être réduite selon le degré d'insuffisance rénale.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de la doxylamine/pyridoxine chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être prises l'estomac vide.
Les gélules doivent être avalées entières, avec de l'eau, sans les ouvrir ni les mâcher.