Référence
3400930215623
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930215623
Indications
PRASUGREL BGR, en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes avec un syndrome coronaire aigu (c'est-à- dire angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST [AI/NSTEMI] ou infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST [STEMI]) traités par une intervention coronaire percutanée (ICP) primaire ou retardée.
Pour plus d'informations.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Saignement pathologique avéré.
Antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (AIT).
Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Usage
Adultes
PRASUGREL BGR do i t ê t re i n iti é à une dose de char g e un i que de 60 m g pu i s poursu i v i par une dose de 10 m g une fo i s par j our. C hez l es pa ti en t s a v ec un A I / NS T E MI pour l esque l s u n e coronaro g raph i e do i t ê t re réa li sée dans l es 48 heures après l 'ad m i ss i on, l a dose de char g e do i t ê t re ad m i n i s t rée un i que m ent au m o m ent de l ' I C P ( v o i r rubr i ques 4.4, 4.8 et 5.1). L es pa ti en t s sous PRASUGREL BGR do i v ent é g a l e m ent prendre de l 'ac i de acé t y l sa li c y li que t ous l es j ours (dose de 75 m g à 325 m g ).
Chez les patients avec un syndrome coronaire aigu (SCA) pris en charge par une ICP, l'arrêt prématuré de tout antiagrégant plaquettaire, y compris PRASUGREL BGR, pourrait entraîner un risque accru de thrombose, d'infarctus du myocarde ou de décès dû à la maladie sous-jacente du patient. Un traitement d'une durée allant jusqu'à 12 mois est recommandé, à moins qu'un arrêt de PRASUGREL BGR soit cliniquement indiqué.
Patients ≥ 75 ans
L'utilisation de PRASUGREL BGR chez les patients ≥ 75 ans est en général déconseillée. Si, après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque individuel par le médecin prescripteur, le traitement est jugé nécessaire chez les patients ≥ 75 ans, alors une dose d'entretien réduite de 5 mg doit être prescrite après une dose de charge de 60 mg. Les patients ≥ 75 ans présentent une sensibilité accrue de survenue d'un saignement et une exposition plus élevée au métabolite actif du prasugrel.
Patients de poids < 60 kg
PRASUGREL BGR doit être administré sous forme d'une dose de charge unique de 60 mg puis poursuivi à une dose de 5 mg une fois par jour. La dose d'entretien de 10 mg n'est pas recommandée. Ceci est dû à une augmentation de l'exposition au métabolite actif du prasugrel et à un risque accru de saignement chez les patients < 60 kg lorsqu'ils reçoivent une dose quotidienne de 10 mg par comparaison avec les patients ≥ 60 kg.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients avec une insuffisance rénale, y compris les patients avec une insuffisance rénale terminale. L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients avec une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients avec une insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B de Child-Pugh). L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients présentant une anomalie légère à modérée de la fonction hépatique. PRASUGREL BGR est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de PRASUGREL BGR chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Des données limitées sont disponibles chez les enfants atteints d'anémie falciforme.
Mode d'administration
Par voie orale. PRASUGREL BGR peut être administré au cours ou en dehors des repas. L'administration de la dose de charge de 60 mg de prasugrel à jeun peut permettre un délai d'action plus rapide. Ne pas écraser ni couper le comprimé.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
