Référence
3400930219393
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930219393
Indications
Traitement de l'endométriose.
Contre-indications
Ne pas utiliser SAWIS si une femme présente l'une des pathologies décrites ci-dessous. Cette liste est issue en partie de l'information disponible sur les autres préparations à base de progestatif seul. En cas de survenue de l'une de ces pathologies lors de l'utilisation de SAWIS interrompre immédiatement le traitement :
Thromboembolie veineuse en cours;
Affection artérielle et cardiovasculaire, actuelle ou antérieure (p. ex., infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral (AVC), cardiopathie ischémique);
Diabète sucré avec atteinte vasculaire;
Présence ou antécédents d'affection hépatique sévère, en l'absence de normalisation des tests fonctionnels hépatiques;
Présence ou antécédents de tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes);
Tumeurs malignes hormono-dépendantes connues ou suspectées;
Saignement vaginal d'origine inconnue;
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Usage
La posologie de SAWIS est de 1 comprimé par jour, sans interruption, à prendre de préférence à heure fixe chaque jour, avec une boisson si nécessaire. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Les comprimés doivent être pris en continu, indépendamment des saignements vaginaux. Lorsqu'une boîte est terminée, la suivante doit être entamée directement, sans interruption.
Le traitement peut être instauré n'importe quel jour du cycle menstruel.
Tout traitement contraceptif hormonal doit être interrompu avant l'instauration du traitement par SAWIS. Si une contraception est nécessaire, des méthodes contraceptives non hormonales (par exemple, une méthode barrière) doivent être utilisées.
En cas d'oubli de comprimés
L'oubli de comprimés, les vomissements et/ou les diarrhées (survenant dans les 3 à 4 heures après la prise du comprimé) peuvent réduire l'efficacité de SAWIS. Si un ou plusieurs comprimés ont été oubliés, la patiente doit prendre un seul comprimé dès qu'elle s'en aperçoit puis poursuivre le traitement le jour suivant à l'heure habituelle. Tout comprimé non absorbé en raison de vomissements ou d'une diarrhée doit être remplacé par un autre comprimé.
Population pédiatrique
SAWIS n'est pas indiqué chez l'enfant avant la puberté.
La sécurité et l'efficacité de diénogest, comprimé de 2 mg, ont été étudiées dans un essai clinique non contrôlé pendant 12 mois chez 111 adolescentes (de 12 à < 18 ans) présentant une endométriose cliniquement suspectée ou confirmée.
Informations complémentaires concernant les populations particulières :
Population gériatrique
SAWIS n'a pas d'indication en gériatrie.
Patientes atteintes d'insuffisance hépatique
SAWIS est contre-indiqué chez les patientes ayant ou ayant eu une affection hépatique sévère.
Patientes atteintes d'insuffisance rénale
Aucune donnée n'indique qu'un ajustement posologique soit nécessaire en cas d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Voie orale.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
