Référence
3400930281819
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930281819
Indications
Traitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement.
Contre-indications
TESTOSTERONE BESINS est contre-indiqué chez l'homme en cas de :
cancer androgéno-dépendant de la prostate ou des glandes mammaires chez l'homme,
présence ou antécédents de tumeurs hépatiques,
hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
L'utilisation de TESTOSTERONE BESINS est contre-indiquée chez les femmes.
Usage
Un flacon de TESTOSTERONE BESINS (correspondant à 1000 mg d'undécanoate de testostérone) est injecté toutes les 10 à 14 semaines. Des injections à cette fréquence permettent de maintenir des taux de testostérone suffisants et n'entraînent pas d'accumulation.
Début du traitement
Le taux de testostérone sérique doit être mesuré avant le début du traitement et au cours de la phase d'instauration. En fonction du taux de testostérone sérique et des symptômes cliniques, l'intervalle après la première injection peut être réduit à un minimum de six semaines au lieu de l'intervalle recommandé de 10 à 14 semaines pour le traitement d'entretien. Cette dose de charge permettra d'atteindre plus rapidement les concentrations sériques de testostérone suffisantes.
Suivi et individualisation du traitement
L'intervalle recommandé entre les injections est de 10 à 14 semaines. Un suivi attentif des taux de testostérone sérique est nécessaire au cours du traitement d'entretien. Il est conseillé de mesurer régulièrement le taux de testostérone sérique.
Ces mesures doivent être réalisées à la fin de l'intervalle entre deux injections et en tenant compte des signes cliniques. Ces taux sériques doivent se situer dans le tiers inférieur des valeurs normales. Des taux sériques inférieurs à la normale indiquent la nécessité de réduire l'intervalle entre 2 injections. En cas de taux élevés, on peut envisager d'augmenter l'intervalle entre 2 injections.
Populations particulières
Population pédiatrique
TESTOSTERONE BESINS n'est pas indiqué chez l'enfant ni l'adolescent et n'a pas fait l'objet d'études cliniques chez les garçons de moins de 18 ans.
Patients âgés
Des données limitées ne suggèrent pas la nécessité d'adapter les doses chez les patients âgés.
Insuffisance hépatique
Aucune étude formelle n'a été conduite chez des patients présentant une insuffisance hépatique. L'utilisation de TESTOSTERONE BESINS est contre-indiquée chez l'homme en cas de tumeur hépatique ou d'antécédents de tumeur hépatique.
Insuffisance rénale
Aucune étude formelle n'a été conduite chez des patients présentant une insuffisance rénale.
Mode d'administration
Voie intramusculaire.
Les injections doivent être administrées très lentement (pendant plus de 2 minutes). TESTOSTERONE BESINS doit uniquement être injecté par voie intramusculaire. Il faut prêter attention à injecter TESTOSTERONE BESINS profondément dans le muscle fessier en suivant les précautions d'usage pour les injections intramusculaires. Des précautions particulières doivent être prises afin d'éviter une injection intravasculaire (voir le paragraphe " Administration " en rubrique 4.4). Le contenu du flacon doit être administré par voie intramusculaire immédiatement après ouverture.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
