Référence
3400930224755
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930224755
Indications
Hypercholestérolémie primaire
Ezétimibe Mylan en association avec une statine (inhibiteur de I'HMG-CoA réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule.
Ezétimibe Mylan en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré.
Prévention des événements cardiovasculaires
Ezétimibe Mylan est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), en complément d'un traitement en cours par statine ou avec l'initiation concomitante d'une statine.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
Ezétimibe Mylan en association avec une statine est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
En association avec une statine, se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de la statine utilisée.
Le traitement par Ezétimibe Viatris en association avec une statine est contre-indiqué pendant la grossesse ou l'allaitement.
Ezétimibe Viatris en association avec une statine est contre-indiqué chez les patients présentant une affection hépatique évolutive ou des élévations persistantes et inexpliquées des transaminases sériques.
Usage
Pendant toute la durée du traitement par Ezétimibe Mylan, le patient devra suivre un régime hypolipidémiant adapté.
La posologie recommandée est un comprimé d'Ezétimibe Mylan 10 mg par jour.
Quand Ezétimibe Mylan est prescrit en association à une statine, la posologie initiale usuelle, ou la posologie plus élevée déjà établie de cette statine, doit être poursuivie. Dans ce cas, les recommandations posologiques de la statine utilisée doivent être consultées.
Utilisation chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de SCA
Pour obtenir une réduction supplémentaire des événements cardiovasculaires chez des patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de SCA, Ezétimibe Mylan peut être administré avec une statine ayant démontré un bénéfice cardiovasculaire.
Administration en association avec une résine échangeuse d'ions
L'administration d'Ezétimibe Mylan se fera soit ≥ 2 heures avant ou ≥ 4 heures après l'administration d'une résine échangeuse d'ions.
Utilisation chez le sujet âgé
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Patients présentant une insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child Pugh 5 à 6). Le traitement par Ezétimibe Mylan n'est pas recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (score de Child Pugh 7 à 9) ou sévère (score de Child Pugh > 9).
Utilisation chez l'insuffisant rénal
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal.
Population pédiatrique
Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un spécialiste.
Enfants et adolescents ≥ 6 ans : La sécurité d'emploi et l'efficacité d'ézétimibe chez l'enfant âgé de 6 à 17 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation de posologie ne peut être émise.
Quand Ezétimibe Mylan est administré en association avec la statine chez les enfants, se conformer aux indications de posologie de la statine.
Enfants < 6 ans : La sécurité d'emploi et l'efficacité d'ézétimibe chez l'enfant âgé de < 6 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie orale. Ezétimibe Mylan peut être administré à tout moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
