Référence
3400930233337
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930233337
Indications
Douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des opioïdes.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
Enfants de moins de 6 mois,
Dépression respiratoire sévère avec hypoxie et/ou hypercapnie (en l'absence de ventilation artificielle),
Asthme bronchique sévère,
Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère,
En aigu : traumatisme crânien et hypertension intracrânienne en l'absence de ventilation contrôlée,
Épilepsie non contrôlée,
Maladie hépatique aigüe,
Abdomen aigu,
Iléus paralytique,
Ralentissement de la vidange gastrique,
Association avec des agonistes-antagonistes opioïdes (p. ex. buprénorphine, nalbuphine, pentazocine), des agonistes opioïdes partiels (p. ex. naltrexone, nalméfène), l'oxybate de sodium,
Association avec les inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou dans les deux semaines suivant l'arrêt de ces médicaments.
Usage
Objectifs et arrêt du traitement
Avant l'instauration du traitement par ACTISKENAN, une stratégie thérapeutique comprenant la durée du traitement et les objectifs du traitement, ainsi qu'un plan pour la fin du traitement, doivent être convenus avec le patient, conformément aux lignes directrices relatives à la prise en charge de la douleur. Pendant le traitement, des contacts fréquents doivent avoir lieu entre le médecin et le patient afin d'évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, d'envisager l'arrêt du traitement et d'ajuster les doses si nécessaire. Lorsqu'un patient n'a plus besoin de traitement par ACTISKENAN, il est conseillé de réduire la dose progressivement pour éviter les symptômes de sevrage. En l'absence d'un contrôle adéquat de la douleur, la possibilité d'hyperalgésie, de tolérance et de progression de la maladie sous-jacente doit être envisagée.
ACTISKENAN doit être administré de la manière suivante :
Population
Dose initiale
Adultes et adolescents de plus de 16 ans
10-20 mg de sulfate de morphine toutes les 4 à 6 heures
La dose doit ensuite être ajustée avec précaution, chaque jour si nécessaire, afin de soulager la douleur.
Les patients recevant déjà des opioïdes peuvent commencer le traitement à des doses plus élevées en fonction de leur expérience précédente.
Dans le cadre d'un ajustement posologique, ACTISKENAN doit être pris à horaire fixe (toutes les 4 à 6 heures).
L'objectif est de trouver pour chaque patient une dose permettant de maintenir une analgésie suffisante avec des effets indésirables acceptables.
La dose peut être augmentée sous surveillance médicale en fonction de l'intensité de la douleur, de la sensibilité du patient et de ses besoins antérieurs en analgésiques.
Durée du traitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire.
Si un traitement au long cours est jugé nécessaire en raison de la nature et de la sévérité de la maladie, la prescription doit être relayée par des analgésiques à libération prolongée. La dose journalière totale doit rester la même.
Si le patient a besoin de plus de deux prises par jour dans le traitement d'accès douloureux, cela signifie généralement que la dose d'analgésique à libération prolongée doit être augmentée.
ACTISKENAN peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Correspondance entre les différentes voies d'administration
La posologie de la morphine varie selon la voie d'administration.
Le passage d'une forme pharmaceutique de morphine à une autre doit tenir compte des facteurs de conversion afin de maintenir la même quantité de morphine disponible.
La dose doit être divisée par 3 lors du passage d'une forme orale à une forme intraveineuse, et par 2 lors du passage à une forme sous-cutanée.
Populations particulières
Sujets âgés
Une réduction de la dose peut être conseillée chez le sujet âgé (par exemple 2,5-5 mg toutes les 4 à 6 heures).
Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale
Chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux, ACTISKENAN doit être administré avec une prudence particulière.
Patients chez lesquels on suspecte un ralentissement du transit intestinal
En cas de suspicion de ralentissement du transit intestinal, ACTISKENAN doit être administré avec une prudence particulière.
Population pédiatrique
Population
Dose initiale
Adolescents de 13 à 16 ans (40-60 kg)
5-20 mg de sulfate de morphine (correspondant à environ 0,1-0,5 mg/kg) toutes les 4 à 6 heures
Enfants de 6 à 12 ans (18-40 kg)
5-10 mg de sulfate de morphine (correspondant à environ 0,1-0,5 mg/kg) toutes les 4 à 6 heures
Enfants de 1 à 5 ans (9-18 kg)
2,5-5 mg de sulfate de morphine (correspondant à environ 0,1-0,5 mg/kg) toutes les 4 à 6 heures
Enfants de > 6 mois (6-9 kg)
1 mg de sulfate de morphine (correspondant à environ 0,1-0,2 mg/kg) toutes les 4 à 6 heures
ACTISKENAN est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 mois.
Mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé se dissout rapidement dans la bouche et est ensuite avalé.
Pour les populations particulières telles que les enfants ou les patients qui ont des difficultés à avaler, il est possible de placer le comprimé dans une cuillère et d'ajouter une petite quantité d'eau jusqu'à ce qu'il soit suffisamment dissous pour être ingéré. Ce mode d'administration doit être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
