Référence
3400930233542
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930233542
Indications
Traitement s y m pt o m at i q u e de l a r h i n o -c o n j o n c t iv i te a l l erg i q u e (s a i s o n n i ère et p e r a n n u e l l e) et de l 'u r t i c a i r e.
BILASTINE VIATRIS 20 mg, comprimé est indiqué chez l es a d u l tes e t l es a d o l e sc e n ts (de 12 a n s et p l u s).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Usage
A d u l tes e t a d o l e sc e n ts (12 a n s et p l u s )
2 0 m g d e b i l a s t i ne une f o i s p a r j o u r pour le soulagement des symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (RAS et RAP) et de l'urticaire.
Le c o m pr i m é d oi t être pris 1 h e u r e a v a n t ou 2 h e ur e s a p r ès l a prise de n o ur r i t ure ou de j us de f r u i t ( v o i r r u bri q u e 4. 5).
Durée du traitement:
En cas de rhinite allergique, le traitement doit être limité à la période d'exposition aux allergènes. En cas de rhinite allergique saisonnière, le traitement peut être arrêté lorsque les symptômes disparaissent puis repris au moment de leur réapparition. En cas de rhinite allergique perannuelle, un traitement continu peut être proposé aux patients durant les périodes d'exposition aux allergènes. En cas d'urticaire, la durée du traitement dépend de la nature, de la durée et de l'évolution des symptômes.
Populations spécifiques
Sujets âgés
A u c un a j u s te m e n t p o s o l o gi q u e n'e s t n é c e ss a i r e ch e z l es p e rs o n n es â g é e s ( v o i r r u b r i q u e s 5. 1 e t 5. 2).
Insuffisants rénaux
Des études menées chez des patients adultes à risques (incluant des insuffisants rénaux) ont montré qu'il n'y avait pas de nécessité à ajuster la posologie de bilastine chez l'adulte.
Insuffisants hépatiques
A u c u n e d o n n ée cl i n i q u e n ' e s t di s p o n i b l e c he z l e s p a t i e nts adultes i n s u ff i s a n t s h é p at i q ues. Néanmoins, co m pte tenu de l'absence de métabolisation de la bilastine et de son élimination sous forme inchangée par voie urinaire et dans les fèces, il n'est pas attendu d'augmentation significative de l'exposition systémique en cas d'insuffisance hépatique au-delà des marges de sécurité chez les patients adultes.
Par conséquent, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques.
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 11 ans pesant au moins 20 kg
Bilastine VIATRIS 20 mg, comprimé n'est pas adapté chez l'enfant de moins de 12 ans. Mais d'autres formes pharmaceutiques adaptées sont disponibles pour les enfants de 6 à 11 ans.
Enfants de moins de 6 ans et de moins de 20 kg
Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2, mais elles ne permettent pas d'établir des recommandations posologiques. Par conséquent, la bilastine ne doit pas être utilisée pour cette tranche d'âge.
La t o l ér a n c e e t l ' e ff i c a c i té de la bilastine chez les enfants insuffisants rénaux et hépatiques n ' o n t p a s é té é ta b l i es.
Mode d'administration
V o i e o r a l e.
Le c o m pr i m é d oi t êt r e a v a l é a v ec de l 'e a u. I l e s t r e c o m m a n dé d'a d m i n i s trer l a d o s e q u ot i d i e n n e en u n e s e u l e pr i s e.