Référence
3400930255216
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930255216
Indications
Chez les patients diabétiques adultes de type 2, SITAGLIPTINE ARROW est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
En monothérapie :
chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
En bithérapie orale, en association avec :
la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPARγ) (thiazolidinedione), lorsque celui-ci est approprié et que son utilisation en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
En trithérapie orale, en association avec :
un sulfamide hypoglycémiant et avec la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
un agoniste des récepteurs PPARγ et avec la metformine, lorsque l'agoniste des récepteurs PPARγ est approprié et qu'une bithérapie avec ces médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
SITAGLIPTINE ARROW est également indiqué en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Usage
La posologie est de 100 mg de sitagliptine une fois par jour. En cas d'utilisation en association avec la metformine et/ou avec un agoniste des récepteurs PPARγ, la posologie de la metformine et/ou de l'agoniste des récepteurs PPARγ doit être maintenue, et SITAGLIPTINE ARROW administré de façon concomitante.
Quand SITAGLIPTINE ARROW est utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou avec l'insuline, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peut être envisagée pour diminuer le risque d'hypoglycémie.
En cas d'oubli d'une dose de SITAGLIPTINE ARROW, le patient doit prendre cette dose dès qu'il s'en rend compte. Il ne faut pas prendre une double dose le même jour.
Populations particulières
Insuffisance rénale
Lorsque l'utilisation de la sitagliptine en association avec un autre médicament antidiabétique est envisagée, les précautions d'emploi chez les patients présentant une insuffisance rénale doivent être vérifiées.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (débit de filtration glomérulaire [DFG] ≥ 60 à < 90 mL/min), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG ≥ 45 à < 60 mL/min), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFG ≥ 30 à < 45 mL/min), la posologie de SITAGLIPTINE ARROW est de 50 mg une fois par jour.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG ≥ 15 à < 30 mL/min) ou une insuffisance rénale terminale (IRT) (DFG < 15 mL/min), y compris celles nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale, la posologie de SITAGLIPTINE ARROW est de 25 mg une fois par jour. Le traitement peut être administré sans tenir compte du moment de la dialyse.
Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'instauration du traitement par sitagliptine et régulièrement par la suite.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. La sitagliptine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et doit être utilisée avec prudence.
Dans la mesure où la sitagliptine est principalement éliminée par voie rénale, aucune influence sur la pharmacocinétique de la sitagliptine n'est attendue en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Sujets âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Population pédiatrique
La sitagliptine ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents âgés de 10 ans à 17 ans en raison d'une efficacité insuffisante. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2. La sitagliptine n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques âgés de moins de 10 ans.
Mode d'administration
SITAGLIPTINE ARROW peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
