Référence
3400930280416
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930280416
Indications
AMOXICILLINE VIATRIS SANTE est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
· Sinusite bactérienne aiguë
· Otite moyenne aiguë
· Angine/pharyngite documentée à streptocoque
· Exacerbations aiguës de bronchites chroniques
· Pneumonie communautaire
· Cystite aigüe
· Bactériurie asymptomatique gravidique
· Pyélonéphrite aigüe
· Fièvre typhoïde et paratyphoïde
· Abcès dentaire avec cellulite
· Infections des articulations sur prothèses
· Éradication de Helicobacter pylori
· Maladie de Lyme
AMOXICILLINE VIATRIS SANTE est aussi indiqué dans la prophylaxie de l'endocardite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, aux pénicillines ou à l'un des excipients.
Antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate sévère (par exemple anaphylaxie) à une autre bêta-lactamine (par exemple céphalosporine, carbapénème ou monobactame).
Usage
La dose d'amoxicilline choisie pour traiter une infection particulière doit prendre en compte :
· Les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens
· La sévérité et le foyer de l'infection ;
· L'âge, le poids et la fonction rénale du patient ; voir ci-dessous.
La durée du traitement dépendra du type d'infection et de la réponse du patient au traitement et doit généralement être la plus courte possible. Certaines infections imposent un traitement prolongé (voir rubrique 4.4 sur le traitement prolongé).
Adultes et enfants ≥ 40 kg
Indication*
Dose d'amoxicilline*
Sinusite bactérienne aigüe
250 mg à 500 mg toutes les 8 heures ou 750 mg à 1 g toutes les 12 heures
Pour les infections sévères 750 mg à 1 g toutes les 8 heures.
Les cystites aigües peuvent être traitées avec 3 g deux fois par jour pendant un jour.
Bactériurie asymptomatique gravidique
Pyélonéphrite aigüe
Abcès dentaire avec cellulite
Cystite aigüe
Otite moyenne aigüe
500 mg toutes les 8 heures, 750 mg à 1 g toutes les 12 heures
Pour les infections sévères, 750 mg à 1 g toutes les 8 heures pendant 10 jours
Angine/pharyngite documentée à streptocoque
Exacerbations aiguës de bronchite chronique
Pneumonie communautaire
500 mg à 1 g toutes les 8 heures
Fièvre typhoïde et paratyphoïde
500 mg à 2 g toutes les 8 heures
Infections articulaires sur prothèses
500 mg à 1 g toutes les 8 heures
Prophylaxie de l'endocardite
2 g par voie orale, une dose unique 30 à 60 minutes avant l'intervention
Éradication de Helicobacter pylori
750 mg à 1 g deux fois par jour en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (comme l'oméprazole ou le lansoprazole) et un autre antibiotique (comme la clarithromycine ou le métronidazole) pendant 7 jours.
Maladie de Lyme
Phase précoce : 500 mg à 1 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 4 g/jour en doses fractionnées pendant 14 jours (10 à 21 jours)
Phase tardive (atteinte systémique) : 500 mg à 2 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 6 g/jour en doses fractionnées pendant 10 à 30 jours
*Il convient de tenir compte des recommandations thérapeutiques officielles pour chaque indication.
Enfants < 40 kg
Les enfants peuvent être traités par l'amoxicilline sous forme de gélules, comprimés dispersibles, suspensions ou sachets.
La Suspension Pédiatrique d'Amoxicilline est recommandée pour les enfants âgés de moins de six mois.
Pour les enfants pesant 40 kg ou plus, la posologie adulte doit être prescrite.
Posologies recommandées :
Indication +
Dose d'amoxicilline +
Sinusite bactérienne aigüe
20 à 90 mg/kg/jour en plusieurs prises*
Otite moyenne aigüe
Pneumonie communautaire
Cystite aiguë
Pyélonéphrite aiguë
Abcès dentaire avec cellulite
Angine/pharyngite documentée à streptocoque
40 à 90 mg/kg/jour en plusieurs prises*
Fièvre typhoïde et paratyphoïde
100 mg/kg/jour en 3 prises
Prophylaxie de l'endocardite
50 mg/kg par voie orale, une dose unique 30 à 60 minutes avant l'intervention
Maladie de Lyme
Phase précoce : 25 à 50 mg/kg/jour en trois prises # pendant 10 à 21 jours
Phase tardive (atteinte systémique) : 100 mg/kg/jour en trois prises pendant 10 à 30 jours
+ Il convient de tenir compte des recommandations thérapeutiques officielles pour chaque indication.
*Le schéma posologique en deux prises par jour ne doit être envisagé que pour les posologies les plus élevées.
# Recommandé chez les enfants pesant entre 5 et 40 kg.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n'est considérée nécessaire.
Patients insuffisants rénaux
DFG (mL/min)
Adultes et enfants ≥ 40 kg
Enfants < 40 kg #
supérieur à 30
aucune adaptation nécessaire
aucune adaptation nécessaire
10 à 30
maximum 500 mg deux fois par jour
15 mg/kg deux fois par jour (maximum 500 mg deux fois par jour)
inférieur à 10
maximum 500 mg/jour.
15 mg/kg en une seule prise par jour (maximum 500 mg)
# Dans la majorité des cas, le traitement parentéral est préférable.
Patients hémodialysés
L'amoxicilline peut être éliminée de la circulation sanguine par hémodialyse.
Hémodialyse
Adultes et enfants ≥ 40 kg
500 mg toutes les 24 h.
Avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de 500 mg doit être administrée. Afin de rétablir les concentrations du médicament dans la circulation, une autre dose de 500 mg doit être administrée après l'hémodialyse.
Enfants de moins de 40 kg
15 mg/kg/jour en une seule prise par jour (500 mg maximum).
Avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de 15 mg/kg doit être administrée. Afin de rétablir les concentrations du médicament dans la circulation, une autre dose de 15 mg/kg doit être administrée après l'hémodialyse.
Patients sous dialyse péritonéale
500 mg/jour d'amoxicilline au maximum.
Patients insuffisants hépatiques
Utiliser avec précaution et surveiller la fonction hépatique régulièrement.
Mode d'administration
Pour une utilisation orale après reconstitution.
La prise alimentaire n'a pas d'incidence sur l'absorption d'amoxicilline.
Le traitement peut être débuté par voie parentérale, selon les recommandations posologiques de la formulation intraveineuse, et être poursuivi avec une formulation pour administration orale.
Une seringue orale graduée avec des marques en mL est fournie pour administrer la suspension orale. Seule la seringue orale incluse dans l'emballage extérieur doit être utilisée.
Étant donné que la posologie de l'amoxicilline est exprimée en mg/dose et en mg/kg/jour, voir le tableau ci-dessous et la rubrique 6.6 sur le guide pratique pour la conversion de mg en mL de la dose d'amoxicilline due à l'utilisation de la seringue orale.
Pour la conversion de mg en mL de la dose d'amoxicilline, veuillez-vous référer au tableau ci-dessous :
Dose d'amoxicilline
Millilitres (mL) correspondants de suspension orale reconstituée à prélever au moyen de la seringue orale fournie avec ce médicament
15 mg/kg
0,15 mL/kg
20 mg/kg
0,2 mL/kg
25 mg/kg
0,25 mL/kg
40 mg/kg
0,4 mL/kg
50 mg/kg
0,5 mL/kg
90 mg/kg
0,9 mL/kg
100 mg/kg
1,0 mL/kg
250 mg
2,5 mL
500 mg
5 mL
750 mg
7,5 mL
1 g
10 mL
2 g
20 mL
3 g
30 mL
Voir la rubrique 6.6 les instructions concernant la préparation du médicament avant administration. Avant chaque utilisation, agiter vigoureusement le flacon.