Référence
3400930302231
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930302231
Indications
Traitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement.
Contre-indications
TESTOSTERONE DESMA 250 mg/1 mL, solution injectable est contre-indiqué chez l'homme en cas de :
Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Cancer androgéno-dépendant de la prostate ou des glandes mammaires chez l'homme,
Hypercalcémie,
Tumeur hépatique ou antécédents de tumeur hépatique,
Adénome de la prostate.
L'utilisation de TESTOSTERONE DESMA 250 mg/1 mL, solution injectable est contre-indiqué chez les femmes.
Usage
Une ampoule de 1 mL de solution injectable de TESTOSTERONE DESMA 250 mg/1 mL, solution injectable (correspondant à 250 mg d'énanthate de testostérone) est injectée toutes les deux semaines ou trois semaines.
Traitement d'entretien : une ampoule de 1 mL de solution injectable de TESTOSTERONE DESMA 250 mg/1 mL, solution injectable est injectée par voie intramusculaire toutes les trois semaines ou six semaines en fonction du patient.
Début du traitement
Le taux de testostérone sérique doit être mesuré avant le début du traitement et au cours de la phase d'instauration du traitement.
Suivi et individualisation du traitement
Un suivi attentif des taux de testostérone sériques est nécessaire au cours du traitement d'entretien. Il est conseillé de mesurer régulièrement le taux de testostérone sérique. Ces mesures doivent être réalisées à la fin de l'intervalle entre deux injections et en tenant compte des signes cliniques. Ces taux sériques doivent se situer dans le tiers inférieur des valeurs normales. Des taux sériques en dessous de la normale pourraient indiquer qu'il est nécessaire de raccourcir les intervalles entre les injections. En cas de taux sériques élevés, une augmentation de l'intervalle de temps entre les injections peut être envisagée.
Populations particulières
Population pédiatrique
TESTOSTERONE DESMA 250 mg/1 mL, solution injectable n'est pas indiqué chez l'enfant et l'adolescent.
L'efficacité et la tolérance n'ont pas été suffisamment établies dans cette population.
Patients âgés
Des données limitées ne suggèrent pas la nécessité d'adapter les doses chez les patients âgés.
Insuffisance hépatique
Aucune étude formelle n'a été conduite chez des patients présentant une insuffisance hépatique. L'utilisation de TESTOSTERONE DESMA 250 mg/1 mL, solution injectable est contre-indiqué chez l'homme en cas de tumeur hépatique ou d'antécédents de tumeur hépatique.
Insuffisance rénale
Aucune étude formelle n'a été conduite chez des patients présentant une insuffisance rénale.
Mode d'administration
Voie intramusculaire.
Les injections doivent être administrées très lentement (pendant plus de 2 minutes). TESTOSTERONE DESMA 250 mg/1 mL, solution injectable doit uniquement être injecté par voie intramusculaire. Il faut prêter attention à injecter TESTOSTERONE DESMA 250 mg/1 mL, solution injectable profondément dans le muscle fessier en suivant les précautions d'usage pour les injections intramusculaires. Des précautions particulières doivent être prises afin d'éviter une injection intravasculaire (voir le paragraphe " Administration " en rubrique 4.4). Le contenu de l'ampoule doit être administré par voie intramusculaire immédiatement après ouverture (pour l'ampoule, voir en rubrique 6.6 les instructions pour une ouverture sécurisée de l'ampoule).
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
