Référence
3400930291870
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930291870
Indications
Prévention des événements cardiovasculaires
EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par une statine.
Hypercholestérolémie
EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une hyperlipidémie mixte lorsque l'utilisation d'une association est appropriée :
patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule,
patients recevant déjà une statine et de l'ézétimibe.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients adultes ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (par ex. aphérèse des lipoprotéines de faible densité [LDL]).
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
Le traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthodes contraceptives appropriées.
EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est contre-indiqué chez les patients présentant une hépatopathie évolutive ou des élévations persistantes inexpliquées des transaminases sériques supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est contre-indiqué chez les patients traités par les antiviraux contre l'hépatite C glécaprévir/pibrentasvir.
Usage
Hypercholestérolémie et/ou maladie coronaire (avec antécédent de SCA)
Pendant toute la durée du traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS, le patient devra suivre un régime hypolipidémiant adapté.
La posologie d'EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est de 10/10 mg par jour à 10/80 mg par jour. La dose habituelle est de 10/10 mg une fois par jour. Le taux de cholestérol lié aux lipoprotéines de faible densité (LDL‑C), les facteurs de risque de maladie coronaire, et la réponse au traitement hypocholestérolémiant habituel du patient seront pris en compte à l'instauration du traitement ou en cas d'ajustement de la posologie.
La posologie d'EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS doit être individualisée et tenir compte de l'efficacité connue des différents dosages d'EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS ainsi que de la réponse au traitement hypolipidémiant en cours. Les ajustements posologiques doivent être effectués à intervalles de 4 semaines ou plus.
Hypercholestérolémie familiale homozygote
La posologie d'EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS chez les patients présentant une HF homozygote est de 10/10 mg à 10/80 mg par jour. Chez ces patients, EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS peut être utilisé comme adjuvant d'un autre traitement hypolipidémiant (par ex. aphérèse des LDL) ou quand ces traitements ne sont pas disponibles.
Co-administration avec d'autres médicaments
L'administration d'EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS se fera soit ≥ 2 heures avant ou ≥ 4 heures après l'administration d'un chélateur des acides biliaires.
Chez les patients prenant les médicaments antiviraux contre l'hépatite C elbasvir/grazoprévir de façon concomitante avec EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS, la dose d'EZETIMIBE/ ATORVASTATINE VIATRIS ne doit pas dépasser 10/20 mg par jour.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS chez les enfants n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Insuffisance hépatique
EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hépatopathie évolutive.
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Mode d'administration
Voie orale.
EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS doit être administré par voie orale. Il peut être administré en une prise unique à tout moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.