Référence
3400930297582
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930297582
Indications
TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs modérées à intenses.
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de chlorhydrate de tramadol.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Intoxication aiguë par l'alcool, les médicaments hypnotiques, les analgésiques centraux, les opioïdes ou les médicaments psychotropes.
TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS ne doit pas être administré aux patients qui sont traités simultanément ou qui ont été traités dans les 2 semaines précédentes par les IMAO.
Insuffisance hépatique sévère.
Epilepsie non contrôlée par un traitement.
Usage
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de chlorhydrate de tramadol.
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de l'intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient. La dose efficace antalgique la plus faible doit généralement être choisie. Une dose totale de 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol) ne doit pas être dépassée. Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Adulte et adolescent (à partir de 12 ans)
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES (soit 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses complémentaires peuvent être administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol).
Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures.
TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES ne doit en aucun cas être administré plus longtemps qu'il n'est strictement nécessaire. Si la nature ou la sévérité de la maladie imposent un traitement répété ou un traitement prolongé, une surveillance attentive et régulière doit être effectuée (avec des pauses thérapeutiques si possible) pour vérifier si la poursuite du traitement est nécessaire.
Population pédiatrique
La sécurité d'emploi et l'efficacité de TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 12 ans. Le traitement n'est donc pas recommandé dans cette population.
Sujets âgés
Une adaptation posologique n'est habituellement pas nécessaire chez les patients âgés de moins de 75 ans, en l'absence d'insuffisance hépatique ou rénale cliniquement avérée. Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l'élimination du produit peut être retardée. C'est pourquoi l'intervalle posologique devra être allongé, si nécessaire, en fonction des besoins du patient.
Insuffisance rénale / dialyse
L'élimination du tramadol est retardée chez les insuffisants rénaux. Chez ces patients, une augmentation de l'intervalle entre les prises doit être soigneusement évaluée en fonction des besoins du patient.
Insuffisance hépatique
L'élimination du tramadol est retardée chez les insuffisants hépatiques. Chez ces patients, une augmentation de l'intervalle entre les prises doit être soigneusement évaluée en fonction des besoins du patient. En raison de la présence de tramadol, TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES ne doit pas être administré chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés tels quels, avec une quantité suffisante de liquide. Ils ne doivent pas être fractionnés, ni mâchés.