Référence
3400930204887
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930204887
Indications
KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé est indiqué chez les patients âgés de plus de 15 ans et pesant plus de 50kg pour le traitement des douleurs aiguës d'intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofène (seul).
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
Enfant et adolescent de moins de 15 ans
Liées au paracétamol :
Insuffisance hépatocellulaire sévère.
Liées à la codéine :
La codéine est contre-indiquée chez les patients asthmatiques et insuffisants respiratoires quel que soit le degré de l'insuffisance respiratoire, en raison de l'effet dépresseur de la codéine sur les centres respiratoires ;
Utilisation concomitante de la codéine avec l'oxybate de sodium,
Au cours de l'allaitement,
Chez tous les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil en raison de l'augmentation du risque d'évènement indésirable grave pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Chez les patients connus pour être des métaboliseurs CYP2D6 ultra-rapides.
Usage
Ce produit est réservé aux adultes et adolescents à partir de 15 ans et pesant plus de 50kg seulement.
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.
Cette dose peut être prise jusqu'à 4 fois par jour en respectant un intervalle de 6 heures entre chaque prise à l'exception de certaines populations (voir paragraphe " Populations particulières ").
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la douleur n'est pas soulagée, il est recommandé aux patients / soignants de prendre l'avis d'un médecin.
Adultes
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jours (posologie maximale)
Population pédiatrique
Enfants âgés de moins de 12 ans
La codéine ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 12 ans à cause du risque de toxicité opioïde lié à la métabolisation variable et non prédictive de la codéine en morphine.
Enfants et adolescents âgés de 12 à 15 ans
KLIPAL 600 mg/50 mg, comprimé ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de 12 à 15 ans.
Adolescents âgés de 15 à 18 ans
La dose quotidienne recommandée est :
· de 60 mg/kg/jour de paracétamol à répartir en 4 prises, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures,
· de 3 mg/kg/jour de codéine à répartir en 4 prises, soit 0,5 à 1 mg/kg toutes les 6 heures.
Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'adolescent et donc de choisir une présentation adaptée :
· Moins de 50 kg : Utiliser une autre forme.
· Plus de 50 kg : 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Doses maximales recommandées
Attention : prendre en compte l'ensemble des médicaments pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.
La dose totale quotidienne maximale de codéine ne doit pas excéder 240 mg.
La dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder :
· 4 g par jour chez les adultes et les adolescents de plus de 50 kg.
Populations particulières (voir également rubrique 4.4)
Sujet âgé
La posologie initiale doit être diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra être augmentée, si nécessaire, en fonction de la tolérance et des besoins.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, il existe un risque d'accumulation de codéine et de paracétamol. En conséquence :
· l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures,
· une réduction de la dose doit être envisagée,
· chez les adolescents à partir de 15 ans, une surveillance rapprochée doit être mise en place.
Insuffisance hépatique :
· Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la clairance des opioïdes est diminuée. En conséquence : le dosage initial devrait être la moitié de la posologie recommandée chez l'adulte et peut ensuite être augmentée si nécessaire sur la base de la tolérance et des besoins
Autres
La dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 2 g/j de paracétamol) dans les situations suivantes :
· Adultes de moins de 50 kg,
· Insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
· Alcoolisme chronique,
· Malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),
· Déshydratation.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur. La dose peut être répétée 4 fois par jour et doit être espacée d'au moins 6 heures entre chaque prise.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
