Référence
3400930298824
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930298824
Indications
CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN est indiqué en prévention secondaire des événements liés à l'athérothrombose chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS). CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN est une association fixe pour la poursuite du traitement d'un :
· syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent (PCI)
· infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI) chez les patients bénéficiant d'une intervention coronarienne percutanée (y compris avec pose de stent) ou chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique/fibrinolytique.
Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
Contre-indications
En raison de la présence des deux composants dans le médicament, CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN est contre-indiqué en cas de :
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Insuffisance hépatique sévère.
Lésion hémorragique évolutive telle qu'un ulcère gastroduodénal ou une hémorragieintracrânienne.
De plus, en raison de la présence de l'AAS, son utilisation est également contre-indiquée en cas de :
Hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et syndrome associant asthme, rhinite et polypes nasaux. Patients atteints d'une mastocytose, chez lesquels l'utilisation del'acide acétylsalicylique peut entraîner des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris les chocs circulatoires avec bouffées vasomotrices, hypotension, tachycardie et desvomissements).
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30ml/min).
Troisième trimestre de la grossesse.
Usage
Chez l'adulte et chez le sujet âgé
CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN doit être administré en une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg/75 mg.
L'association fixe CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN est utilisée après un traitement initial par clopidogrel et AAS administrés séparément, et remplace la prise individuelle de clopidogrel et d'AAS.
· Chez les patients présentant u n syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : la durée optimale du traitement n'a pas été formellement établie. Les données de l'essai clinique supportent son utilisation jusqu'à 12 mois etle bénéfice maximum a été constaté à 3 mois (voir rubrique 5.1.). En cas d'interruption de CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN, les patients peuvent bénéficier de la poursuite d'un antiagrégantplaquettaire.
· Chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST :
o Pour les patients traités médicalement, le traitement par CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN doit être initié le plus tôt possible après le début des symptômes et poursuivi pendant au moins 4 semaines. Le bénéfice de l'association clopidogrel et AAS au-delà de 4 semaines n'a pas été étudié dans ce contexte (voir rubrique 5.1.). En cas d'interruption de CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN, les patients peuvent bénéficier de la poursuite d'un antiagrégant plaquettaire.
o Lorsque l'ICP est prévue, le traitement par CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN doit être initié le plus tôt possible après l'apparition des symptômes et poursuivi jusqu'à 12 mois (voir rubrique 5.1.).
En cas d'oubli d'une prise :
· si le patient s'en aperçoit moins de 12 heures après l'horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l'horaire habituel.
· si le patient s'en aperçoit plus de 12 heures après l'horaire prévu : le patient doit prendre la dose suivante à l'horaire habituel, sans doubler la dose.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité de l'association clopidogrel et acide acétylsalicylique chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies. CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN n'est pas recommandé dans cette population.
Chez l'insuffisant rénal
CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3.). L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubrique 4.4.). Par conséquent, CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Chez l'insuffisant hépatique
CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3.). L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique (voir rubrique 4.4.). Par conséquent, CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BIOGARAN doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
