Référence
3400932635108
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400932635108
Indications
HALDOL DECANOAS est indiqué dans le traitement d'entretien de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif chez les patients adultes actuellement stabilisés par l'halopéridol oral.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
État comateux.
Dépression du système nerveux central (SNC).
Maladie de Parkinson.
Démence à corps de Lewy.
Paralysie supranucléaire progressive.
Allongement connu de l'intervalle QTc ou syndrome du QT long congénital.
Infarctus du myocarde aigu récent.
Insuffisance cardiaque non compensée.
Antécédents d'arythmies ventriculaires ou de torsades de pointes.
Hypokaliémie non corrigée.
Traitement concomitant par des médicaments allongeant l'intervalle QT.
Usage
L'instauration du traitement et l'ajustement de la dose doivent être réalisés sous étroite surveillance clinique.
La dose prescrite à chaque patient dépendra à la fois de la sévérité des symptômes et de la dose d'halopéridol oral actuellement utilisée. Les patients doivent toujours recevoir la plus faible dose efficace.
La dose initiale de décanoate d'halopéridol correspond à un multiple de la dose quotidienne d'halopéridol oral, il n'est pas possible de fournir des recommandations spécifiques concernant le changement de traitement après utilisation d'autres antipsychotiques.
Adultes âgés de 18 ans et plus
Tableau 1 : doses de décanoate d'halopéridol recommandées chez les adultes âgés de 18 ans et plus
Populations particulières
Personnes âgées
Tableau 2 : doses de décanoate d'halopéridol recommandées chez les patients âgés
Insuffisance rénale
L'influence de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de l'halopéridol n'a pas été évaluée. Aucun ajustement de la dose n'est recommandé, néanmoins il est conseillé de procéder avec prudence lors de l'utilisation du traitement chez des patients atteints d'insuffisance rénale. Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'utiliser une dose initiale plus faible et d'ajuster ensuite la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
L'influence de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique de l'halopéridol n'a pas été évaluée. L'halopéridol étant très largement métabolisé dans le foie, il est recommandé de réduire la dose initiale de moitié et d'ajuster la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'HALDOL DECANOAS chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
HALDOL DECANOAS est destiné à être utilisé par voie intramusculaire uniquement et ne doit pas être administré par voie intraveineuse. Il est administré en injection intramusculaire profonde dans la région glutéale. Il est recommandé d'effectuer les injections en alternance dans l'un et l'autre des deux muscles fessiers. L'administration de volumes supérieurs à 3 mL n'est pas recommandée car elle est inconfortable pour le patient. Pour les instructions concernant la manipulation d'HALDOL DECANOAS.