Référence
3400933462888
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400933462888
Indications
Mycoses superficielles
Kératites fongiques notamment à Aspergillus
Dermatomycoses : Pityriasis versicolor, dermatophyties cutanées incluant les zones fortement kératinisées telles que le pied d'athlète (tinea pedis) et le tinea manus palmaire : lorsque ces infections ne peuvent être traitées localement du fait de l'étendue des lésions ou de la résistance aux traitements antifongiques habituels.
L'efficacité de l'itraconazole n'a pas été déterminée dans les onychomycoses.
Mycoses systémiques ou viscérales
Aspergillomes inopérables symptomatiques.
Aspergillose bronchopulmonaire et pulmonaire nécrosante, y compris chez l'immunodéprimé.
Aspergillose invasive de l'immunodéprimé: l'expérience est encore trop limitée pour préciser la place de l'itraconazole par rapport à l'amphotéricine B, en particulier chez le neutropénique. Quelques observations suggèrent son intérêt en relais de l'amphotéricine B sans qu'il soit possible de préciser la durée utile du traitement d'attaque par l'amphotéricine B.
Chromomycoses.
Histoplasmoses.
Paracoccidioïdomycoses.
Sporotrichoses et autres mycoses rares à germes sensibles.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'itraconazole ou à l'un des excipients.
Sporanox gélule ne doit pas être administré aux patients ayant une dysfonction ventriculaire démontrée tels qu'une insuffisance cardiaque congestive (ICC) ou des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive sauf en cas d'infections sévères ou mettant en jeu le pronostic vital.
Sporanox gélule ne doit pas être utilisé pendant la grossesse pour des pathologies ne mettant pas en jeu le pronostic vital.
Les femmes en âge de procréer, et traitées par Sporanox doivent utiliser un moyen de contraception efficace. Une contraception efficace doit être poursuivie jusqu'au début des règles suivant l'arrêt du traitement par Sporanox.
La co-administration de Sporanox gélule est contre-indiquée avec un certain nombre de substrats du CYP3A4, tels que les exemples énumérés ci-dessous. Une augmentation de la concentration plasmatique de ces médicaments, provoquée par la co-administration avec Sporanox gélule, peut augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques ou indésirables à un tel niveau que des situations potentiellement graves peuvent survenir.
Par exemple l'augmentation de la concentration plasmatique de certains de ces médicaments peut entrainer un allongement de l'intervalle QT et des tachycardies ventriculaires incluant la survenue de torsades de pointes, une arythmie potentiellement létale.
Analgésiques; anesthésiques
Alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple, dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylergométrine)
Antibactériens à usage systémique; antimycobactériens; antimycotiques à usage systémique
Isavuconazole
Anthelminthiques; antiprotozoaires
Halofantrine
Antihistaminiques à usage systémique
Astémizole
Mizolastine
Terfénadine
Agents antinéoplasiques
Irinotécan
Vénétoclax (chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique pendant la phase d'initiation et de titration de dose de vénétoclax)
Agents antithrombotiques
Dabigatran
Ticagrélor
Antiviraux à usage systémique
Ombitasvir/Paritaprévir/Ritonavir (avec ou sans dasabuvir)
Système cardiovasculaire (agents agissant sur le système rénine-angiotensine; antihypertenseurs : bêtabloquants; inhibiteurs des canaux calciques; traitements cardiaques; diurétiques)
Aliskiren
Éplérénone
Quinidine
Bépridil
Finérénone
Ranolazine
Disopyramide
Ivabradine
Sildénafil (hypertension pulmonaire)
Dofétilide
Lercanidipine
Dronédarone
Nisoldipine
Médicaments gastrointestinaux, y compris antidiarrhéiques, anti-inflammatoires intestinaux/agents anti-infectieux; antiémétiques et anti-nauséeux; médicaments pour traiter la constipation; médicaments pour traiter les troubles gastro-intestinaux fonctionnels
Cisapride
Dompéridone
Naloxégol
Immunosuppresseurs
Voclosporine
Agents modifiant les lipides
Lovastatine
Lomitapide
Simvastatine
Psychoanaleptiques; psycholeptiques (par exemple, antipsychotiques, anxiolytiques et hypnotiques)
Lurasidone
Pimozide
Sertindole
Midazolam (oral)
Quétiapine
Triazolam
Urologiques
Avanafil
Darifénacine
Solifénacine (chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance hépatique modérée à sévère)
Dapoxétine
Fésotérodine (chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique modérée à sévère).
Vardénafil (chez les patients de plus de 75 ans).
Médicaments divers et autres substances
Colchicine (chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques)
Éliglustat (chez les patients métaboliseurs lents (ML) du CYP2D6, métaboliseurs intermédiaires (MI) du CYP2D6 ou métaboliseurs rapides (MR) du CYP2D6 qui prennent des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2D6).
Usage
Mycoses superficielles
L'élimination de l'itraconazole de la peau est plus lente que celle du plasma; la réponse clinique et mycologique optimale est ainsi atteinte 2 à 4 semaines après l'arrêt du traitement pour les infections cutanées.
· Kératites fongiques : 2 gélules (200 mg) une fois par jour pendant 21 jours. La durée du traitement pourra être ajustée selon la réponse clinique obtenue.
· Pityriasis versicolor : 2 gélules (200 mg) une fois par jour ou 1 gélule (100 mg) 2 fois par jour pendant 5 à 7 jours.
· Dermatophyties cutanées : 1 gélule (100 mg) 1 fois par jour pendant 15 jours ou 2 gélules (200 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
· Dermatomycoses dans les zones fortement kératinisées telles que le pied d'athlète (tinea pedis) et le tinea manus palmaire : 1 gélule (100 mg) 1 fois par jour pendant 30 jours ou 2 gélules (200 mg) deux fois par jour pendant 7 jours.
Mycoses systémiques ou viscérales
2 à 4 gélules par jour, les plus fortes posologies sont notamment recommandées chez l'immunodéprimé.
La durée du traitement doit être adaptée en fonction de la réponse clinique et mycologique. Il convient de tenir compte des recommandations officielles les plus récentes concernant l'utilisation des antifongiques.
Les durées de traitement ci-dessous sont mentionnées à titre indicatif :
· Chromomycoses : 2 gélules (200 mg) une fois par jour pendant 6 mois.
· Aspergilloses : 2 gélules (200 mg) une fois par jour pendant 2 à 5 mois. Augmenter la dose à 200 mg 2 fois par jour en cas de maladie invasive ou disséminée.
· Histoplasmoses : 2 gélules (200 mg) une fois par jour ou 2 gélules (200 mg) 2 fois par jour pendant 8 mois.
· Paracoccidioïdomycoses : 1 gélule (100 mg) une fois par jour pendant 6 mois (les données d'efficacité de SPORANOX gélules à ce dosage dans le traitement des paracoccidioïdomycoses chez les malades du SIDA ne sont pas disponibles).
Mode d'administration
Les gélules doivent être absorbées sans être ouvertes, immédiatement après un repas, de préférence en une seule prise.
Populations particulières
Utilisation dans la population pédiatrique
Les données cliniques disponibles chez les enfants âgés de moins de 18 ans étant limitées, ce médicament ne sera utilisé chez ces patients que si le bénéfice attendu l'emporte sur les risques potentiels.
Utilisation chez le sujet âgé
Les données cliniques sur l'utilisation de SPORANOX gélule chez les patients âgés étant limitées, ce médicament ne sera utilisé chez ces patients que si le bénéfice attendu l'emporte sur les risques potentiels.
Utilisation chez l'insuffisant hépatique
Les données disponibles sur l'utilisation de l'itraconazole par voie orale chez les patients insuffisants hépatiques sont limitées. La prudence est recommandée lors de l'administration de ce médicament à cette population de patients.
Utilisation chez l'insuffisant rénal
L'hémodialyse ou la dialyse rétropéritonéale résulte en une extraction minimale de l'itraconazole.
Les données disponibles sur l'utilisation de l'itraconazole par voie orale chez les patients insuffisants rénaux sont limitées. L'exposition à l'itraconazole peut être plus faible chez certains patients atteints d'une insuffisance rénale. La prudence est recommandée lors de l'administration de ce médicament à cette population de patients et un ajustement de la dose peut être envisagé.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
