Référence
3400933913083
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400933913083
Indications
Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
Contre-indications
Cancer du sein connu, passé ou suspecté.
Tumeurs malignes estrogéno-dépendantes connues ou suspectées (cancer endométrial, etc.).
Hémorragie génitale non diagnostiquée.
Hyperplasie endométriale non traitée.
Antécédent d'accident thrombo-embolique veineux ou accident thrombo-embolique veineux en évolution (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire).
Troubles thrombophiliques connus (par exemple, déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine,
Maladie thromboembolique artérielle en évolution ou récente (angor, infarctus du myocarde, etc.).
Maladie hépatique aiguë, ou antécédents de maladie hépatique, tant que les fonctions hépatiques ne se sont pas revenues à la normale.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Porphyrie.
Usage
ESTREVA 0,1 %, gel, est présenté en flacon-tube avec pompe doseuse.
Il peut être nécessaire d'amorcer la pompe lors de la première utilisation d'un nouveau flacon. La première dose pouvant ne pas être exacte, il est conseillé de l'éliminer.
Chaque pression délivre 0,5 g de gel, soit 0,5 mg d'estradiol.
La posologie moyenne est de 1,5 g de gel par jour, soit 3 doses consécutives, pendant 24 à 28 jours.
La posologie de départ est de 0,5 g de gel par jour, pendant 24 à 28 jours.
Cette posologie de départ peut être adaptée aux besoins de chaque patiente.
La posologie individuelle peut être comprise entre 0,5 et 3 g de gel par jour.
Pour débuter ou poursuivre un traitement des symptômes post-ménopausiques, il convient d'utiliser la dose minimale efficace pendant la plus courte durée possible.
Chez les femmes ayant un utérus intact, la prise concomitante d'un progestatif pendant au moins 12 à 14 jours par cycle est essentielle pour prévenir le développement d'une hyperplasie endométriale induite par l'estrogène. Pour plus d'informations, veuillez-vous référer à la rubrique " Mises en garde spéciales et précautions d'emploi " - Hyperplasie de l'endomètre.
Chez les femmes hystérectomisées, sauf en cas de précédent diagnostic d'endométriose, l'adjonction d'un progestatif n'est pas recommandée.
Deux schémas thérapeutiques peuvent être utilisés :
1) Cyclique : traitement pendant 24 à 28 jours, suivi d'une période d'arrêt du traitement de 2 à 7 jours. Le progestatif doit être administré au minimum pendant les 12 derniers jours du traitement par estradiol chez les femmes non hystérectomisées. Des hémorragies de privation peuvent apparaître pendant cette période.
2) Continu : sans période d'arrêt du traitement. Chez les femmes non hystérectomisées, le progestatif doit être administré pendant au moins 12 jours par mois. Des hémorragies de privation peuvent apparaître à l'arrêt du progestatif.
Un traitement continu, non cyclique, peut être recommandé en cas de réapparition de symptômes marqués de déficit en estrogènes au cours de la période sans traitement.
Mode d'administration
La surface d'application doit être l'équivalent de deux fois la taille d'une main. Le gel sera appliqué par la patiente sur une peau propre, sèche et intacte, de préférence après la toilette, le matin ou le soir, sur le ventre, les cuisses, les bras ou les épaules. Le gel ne doit pas être appliqué sur les seins ni sur les muqueuses. Le contact avec les yeux doit être évité. Le massage est inutile, mais il est recommandé d'attendre 2 minutes avant d'enfiler un vêtement.
Le gel ne tache pas. Se laver les mains après l'application.
L'oubli d'une dose peut favoriser la survenue de métrorragies et de spottings.