Référence
3400935264350
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400935264350
Indications
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d'au moins 6 mois.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose (voir aussi rubrique 4.4).
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
Contre-indications
Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédent de cancer du sein;
Tumeurs malignes estrogéno-dépendantes connues ou suspectées (exemple : cancer de l'endomètre);
Hémorragie génitale non diagnostiquée;
Hyperplasie endométriale non traitée;
Antécédent d'accident thrombo-embolique veineux ou accident thrombo-embolique veineux en évolution (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire);
Thrombophilie connue (exemple : déficit en protéine C, protéine S ou antithrombine,;
Accident thrombo-embolique artériel récent ou en évolution (exemple : angor, infarctus du myocarde);
Affection hépatique aiguë ou antécédents d'affection hépatique, jusqu'à normalisation des tests hépatiques;
Porphyrie;
Méningiome ou antécédents de méningiome;
Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Usage
CLIMASTON 1 mg/10 mg est un THS continu séquentiel par voie orale.
L'estrogène est administré continuellement. Le progestatif est ajouté pendant les 14 derniers jours de chaque cycle de 28 jours, de façon séquentielle.
Le traitement commence avec 1 comprimé blanc par jour pendant les 14 premiers jours puis avec 1 comprimé gris pendant les 14 jours suivants, comme indiqué sur le blister calendaire de 28 jours.
CLIMASTON 1 mg/10 mg doit être pris de façon continue sans arrêt entre les plaquettes.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible.
En général, le traitement combiné séquentiel commence avec CLIMASTON 1 mg/10 mg.
Le dosage peut être adapté en fonction de la réponse au traitement.
Les patientes traitées préalablement par un autre traitement continu séquentiel ou cyclique doivent terminer leur cycle de 28 jours avant de changer et de prendre CLIMASTON 1 mg/10 mg. S'il s'agit d'un relais d'un traitement combiné continu, le traitement peut commencer n'importe quel jour.
Si un comprimé a été oublié, il doit être pris dès que possible. Si l'oubli remonte à plus de 12 heures, le traitement doit être continué avec le prochain comprimé sans prendre le comprimé oublié. Un oubli peut augmenter la probabilité de survenue de spottings ou de saignements.
CLIMASTON 1 mg/10 mg peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Population pédiatrique
L'utilisation de CLIMASTON 1 mg/10 mg dans la population pédiatrique n'est pas pertinente.