Référence
3400934887468
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400934887468
Indications
Les indications sont limitées au traitement de courte durée des troubles sévères du sommeil chez l'adulte :
insomnie occasionnelle,
insomnie transitoire.
Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.;
insuffisance respiratoire sévère;
syndrome d'apnée du sommeil;
insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de survenue d'une encéphalopathie);
myasthénie;
antécédents de comportements complexes du sommeil après la prise de zopiclone.
Usage
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
ZOPICLONE VIATRIS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable doit être pris en une seule prise le soir au coucher au lit, et ne doit pas être ré-administré durant la même nuit.
Le dosage à 3,75 mg est plus particulièrement adapté au sujet âgé de plus de 65 ans et aux populations à risque.
La posologie habituelle est :
· adulte de moins de 65 ans : 7,5 mg par jour ;
· patient âgé de plus de 65 ans : la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour et ne peut être qu'exceptionnellement portée à 7,5 mg ;
· sujet insuffisant hépatique ou en cas d'insuffisance respiratoire modérée : la posologie recommandée est de 3,75 mg par jour ;
· sujet insuffisant rénal : il est recommandé de commencer le traitement par 3,75 mg par jour.
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité de la zopiclone n'ont pas été démontrées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, la zopiclone n'est pas recommandée dans cette population.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. Il ne doit pas excéder 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie.
La durée du traitement doit être présentée au patient :
· 2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors d'un voyage) ;
· 2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la survenue d'un événement grave).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées ; cette prolongation au-delà des périodes préconisées ne doit pas avoir lieu sans une réévaluation de l'état du patient, puisque le risque d'abus et de dépendance augmente avec la durée du traitement.
Mode d'administration
Voie orale.