Référence
3400936876415
Espece
Humaine
Conservation
Au réfrigérateur
EAN13
3400936876415
Indications
VARIVAX est indiqué chez les sujets à partir de 12 mois pour la prévention de la varicelle.
VARIVAX peut être administré aux nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines circonstances telles que conformément au calendrier vaccinal national ou lors de situations épidémiques.
VARIVAX peut aussi être administré aux sujets "réceptifs" exposés à la varicelle. Une vaccination dans les 3 jours suivant l'exposition peut prévenir une infection clinique ou modifier son développement. De plus, il existe des données limitées indiquant que la vaccination jusqu'à 5 jours après l'exposition pourrait modifier le développement de l'infection.
Contre-indications
Hypersensibilité à un vaccin contre la varicelle, à l'un des excipients ou à la néomycine (qui peut être présente à l'état de traces,.
Dyscrasies sanguines, leucémie, lymphomes de tout type ou tout autre néoplasie maligne touchant le système lymphatique et sanguin.
Les sujets recevant un traitement immunosuppresseur (y compris de fortes doses de corticostéroïdes,.
Déficit sévère de l'immunité humorale ou cellulaire (primaire ou acquis), par exemple, déficit immunitaire combiné sévère, agammaglobulinémie et SIDA, ou infection symptomatique due au VIH ou avec un pourcentage âge-dépendant de lymphocytes T CD4+ chez les enfants de moins de 12 mois : CD4 + <25%; enfants de 12 à 35 mois : CD4 + <20%; enfants de 36 à 59 mois : CD4 + <15%.
Les sujets ayant des antécédents familiaux de déficit immunitaire héréditaire ou congénital, à moins que l'immunocompétence du sujet à vacciner ne soit démontrée.
Tuberculose active non traitée.
Toute maladie avec de la fièvre 38,5°C; une température inférieure ne constitue pas en elle-même une contre-indication à la vaccination.
Grossesse. De plus, une grossesse doit être évitée dans le mois suivant la vaccination.
Usage
VARIVAX doit être utilisé sur la base des recommandations officielles.
· Sujets de moins de 9 mois
VARIVAX ne doit pas être administré aux sujets de moins de 9 mois.
· Sujets de 9 mois et plus
Les sujets doivent recevoir 2 doses de VARIVAX pour assurer une protection optimale contre la varicelle.
· Sujets entre 9 mois et 12 mois
Dans le cas où la vaccination est initiée entre 9 mois et 12 mois, une seconde dose est nécessaire et doit être administrée après un intervalle minimum de 3 mois.
· Sujets de 12 mois à 12 ans
Pour les sujets de 12 mois à 12 ans, un intervalle d'au moins un mois doit être respecté entre la première et la deuxième dose.
Note : Les recommandations officielles applicables peuvent varier pour ce qui concerne le besoin d'une ou deux doses et l'intervalle entre les doses de vaccins contenant la valence varicelle.
Les sujets âgés de 12 mois à 12 ans présentant une infection VIH asymptomatique [CDC classe 1] et ayant un pourcentage de lymphocytes T CD4+ ³ 25%, doivent recevoir deux doses administrées à un intervalle de 12 semaines.
· Sujets de 13 ans et plus
Les sujets âgés de 13 ans et plus doivent recevoir deux doses administrées à un intervalle de 4 à 8 semaines. Si l'intervalle entre les doses excède 8 semaines, la deuxième dose doit être administrée le plus tôt possible.
Des données sur l'efficacité protectrice sont disponibles sur une période de 9 ans après la vaccination. Cependant, la nécessité d'une dose de rappel n'a pas été établie.
Si VARIVAX doit être administré à des sujets séronégatifs vis-à-vis de la varicelle avant une période d'immunosuppression prévue ou possible (tels ceux en attente d'une transplantation d'organe et ceux en rémission d'une maladie maligne), le programme de vaccination devra tenir compte de l'intervalle après la deuxième dose pour que la protection maximale soit obtenue.
Il n'existe pas de donnée concernant l'efficacité ou la réponse immunitaire à VARIVAX chez les personnes séronégatives âgées de plus de 65 ans.
Mode d'administration
Le vaccin doit être injecté par voie intramusculaire (IM) ou par voie sous-cutanée (SC).
Le vaccin doit être injecté de préférence dans la région antérolatérale supérieure de la cuisse chez les enfants plus jeunes et dans la région deltoïdienne chez les enfants plus âgés, les adolescents et les adultes.
Le vaccin doit être administré par voie sous-cutanée chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou tout trouble de la coagulation.
NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAVASCULAIRE.
Précautions à prendre avant manipulation ou administration du produit :.