Référence
3400937621304
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400937621304
Indications
Maladie de Parkinson idiopathique.
Contre-indications
Hypersensibilité à la lévodopa, à la carbidopa ou à l'un des excipients.
Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO) ou inhibiteurs sélectifs de la MAO-A. Ces IMAO doivent être arrêtés au moins 2 semaines avant le début du traitement par lévodopa/carbidopa. La lévodopa/carbidopapeut être administrée en même temps que la dose recommandée d'un inhibiteur sélectif de la MAO-B (par exemple, la sélégiline).
Mélanome malin. Comme la lévodopa peut activer un mélanome malin, LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des lésions cutanées suspectes non diagnostiquées ou des antécédents de mélanome.
Glaucome à angle fermé.
Usage
La dose quotidienne de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée doit être établie prudemment. Les patients doivent être surveillés étroitement pendant la phase d'ajustement de la posologie, en particulier avec la survenue ou l'aggravation de nausées ou de mouvements involontaires anormaux à type de dyskinésie, chorée ou dystonie.
La plupart des autres médicaments antiparkinsoniens, à l'exception de la lévodopa, peuvent être poursuivis pendant l'administration de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée. Toutefois, une adaptation posologique peut être nécessaire.
Dans la mesure où la carbidopa prévient l'inversion de l'effet de la lévodopa due à la pyridoxine, LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée peut également être administré aux patients prenant concomitamment de la pyridoxine (vitamine B 6 ).
Précaution :
Afin de maintenir la libération progressive, les comprimés à libération prolongée doivent impérativement être avalés entiers et ne pas être fractionnés.
La prise de nourriture, en particulier d'aliments riches en protéines, peut influencer l'absorption de la lévodopa. Il convient donc de prendre les comprimés à libération prolongée 30 minutes avant un repas.
Dose initiale
Patients n'ayant encore jamais été traités par la lévodopa
La dose initiale recommandée est d'un comprimé à libération prolongée de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, deux fois par jour. La dose initiale ne doit pas dépasser 600 mg de lévodopa par jour et un intervalle d'au moins 6 heures doit être respecté entre deux doses.
Un intervalle de 2 à 4 jours au moins doit être respecté entre deux ajustements de la posologie.
En fonction de la sévérité de la maladie, une période allant jusqu'à plusieurs mois peut être nécessaire avant l'obtention d'un résultat optimal.
Posologie recommandée pour les patients déjà traités avec des formulations à libération immédiate de lévodopa/inhibiteurs de la décarboxylase
Lors du passage au LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée, lorsque des doses plus élevées sont nécessaires (plus de 900 mg/jour), la dose initiale doit dans un premier temps ne pas dépasser 10 % environ de lévodopa en plus par jour.
Douze heures au moins doivent séparer la dernière prise de la lévodopa et de l'inhibiteur de la décarboxylase de l'administration de la première dose de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée.
L'intervalle entre les différentes prises doit être prolongé de 30 à 50 % jusqu'à atteindre 4 à 12 heures.
Il se peut que des doses apportant au maximum 30 % de lévodopa en plus par jour soient nécessaires.
Un guide de la substitution par LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée des associations de lévodopa/carbidopa à libération immédiate est présenté dans le tableau ci-dessous :
Patients déjà traités avec la lévodopa seule
Un intervalle d'au moins 12 heures doit être respecté entre la dernière prise de lévodopa et le traitement par LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée. Chez les patients dont la maladie est d'intensité légère à modérée, la dose initiale recommandée est de 1 comprimé de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée deux fois par jour.
Ajustement de la posologie
Dès que la posologie a été déterminée, la dose ou l'intervalle entre deux prises peut être augmenté ou réduit en fonction de la réponse clinique du patient au traitement. Chez la plupart des patients, une dose journalière de 2 à 8 comprimés de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée est suffisante. La dose quotidienne de comprimés doit être divisée en plusieurs prises au cours de la journée, avec un intervalle de 4 à 12 heures.
Des doses plus élevées (jusqu'à 12 comprimés à libération prolongée) ont également été administrées à intervalles plus courts (moins de 4 heures), mais ce schéma posologique n'est pas recommandé.
La dose la plus faible doit être prise à la fin de la journée si les intervalles séparant les prises sont inférieurs à 4 heures ou en cas d'utilisation de différents dosages au cours de la journée.
Par rapport à la lévodopa/carbidopa à libération immédiate, l'effet de la première dose matinale peut être retardé d'une heure chez certains patients.
Les adaptations posologiques doivent être espacées d'au moins trois jours.
Dose d'entretien
En raison du caractère évolutif de la maladie de Parkinson, il est recommandé d'effectuer des examens réguliers et un ajustement de la dose de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée peut donc être nécessaire.
Utilisation d'autres traitements antiparkinsoniens
Les antiparkinsoniens anticholinergiques, les agonistes dopaminergiques et l'amantadine peuvent être associés au LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée lorsque ces médicaments sont ajoutés au traitement en cours avec LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée.
Arrêt du traitement
Les patients doivent être étroitement surveillés en cas de réduction soudaine de la dose ou s'il est nécessaire d'arrêter le traitement avec LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée, en particulier chez les patients prenant des agents antipsychotiques.
Si une anesthésie est nécessaire, LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée peut être administré aussi longtemps que le patient peut prendre ses médicaments par voie orale. En cas d'interruption temporaire du traitement, la dose habituelle peut être administrée dès que le patient est capable de reprendre des médicaments par voie orale.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La sécurité d'emploi du produit n'a pas été établie chez les patients de moins de 18 ans. Le traitement n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Utilisation chez les personnes âgées
Une expérience considérable a été acquise avec l'utilisation de la lévodopa/carbidopa chez le patient âgé. Les recommandations ci-dessus reflètent les données cliniques tirées de cette expérience.
Utilisation en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.