Référence
3400937801164
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400937801164
Indications
Traitement de désensibilisation afin de modifier l'évolution de la rhinite et de la conjonctivite allergiques déclenchées par les pollens de graminées chez les adultes et les enfants (à partir de 5 ans) ayant une symptomatologie clinique imputable à une allergie aux pollens de graminées avec confirmation diagnostique par un test cutané positif aux pollens de graminées et/ou la présence d'IgE spécifiques aux pollens de graminées.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des excipients.
Affections malignes ou maladies systémiques affectant le système immunitaire telles que maladies auto-immunes, maladies à complexes immuns ou déficits immunitaires.
Etats inflammatoires de la cavité buccale associés à des symptômes sévères tels que lichen plan buccal avec ulcérations ou mycose buccale sévère.
Asthme non contrôlé ou sévère (défini chez l'adulte par un VEMS < 70 % de la valeur théorique après traitement médicamenteux adapté, chez l'enfant par un VEMS < 80 % de la valeur théorique après traitement médicamenteux adapté).
Usage
La posologie recommandée chez l'adulte et l'enfant (à partir de 5 ans) est d'un lyophilisat oral (75 000 SQ-T) par jour.
Le traitement par GRAZAX doit être initié uniquement par des médecins expérimentés dans le traitement des pathologies allergiques et en mesure de traiter les réactions allergiques.
Patients âgés
Aucune donnée clinique relative à une immunothérapie par GRAZAX n'est disponible chez le sujet âgé (de plus de 65 ans).
Population pédiatrique
Le traitement chez l'enfant devra être conduit par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies allergiques chez l'enfant.
Aucune donnée clinique relative à une immunothérapie par GRAZAX n'est disponible chez l'enfant de moins de 5 ans.
Mode d'administration
La première prise de lyophilisat oral devra être réalisée sous surveillance médicale pendant environ 20 à 30 minutes afin d'évaluer et traiter les éventuels effets indésirables d'apparition immédiate.
Pour obtenir l'effet recherché dans le traitement de la rhinite et de la conjonctivite allergiques aux pollens de graminées, au cours de la saison des pollens de graminées, il est recommandé de débuter le traitement au moins 4 mois avant la date prévue du début de la saison des pollens de graminées et de le poursuivre toute la saison. Si le traitement n'est débuté que 2 à 3 mois avant cette saison, il est néanmoins possible d'observer une certaine efficacité. S'il n'est pas observé d'amélioration significative des symptômes pendant la première saison des pollens, la poursuite du traitement n'est pas justifiée. Pour observer une efficacité sur le long terme et une modification de l'évolution de la maladie allergique, il est recommandé de poursuivre le traitement quotidien pendant 3 années consécutives.
GRAZAX est un lyophilisat oral. Le comprimé de lyophilisat oral doit être libéré de la plaquette avec des doigts secs et déposé immédiatement sous la langue où il se dissout instantanément.
Ne pas déglutir pendant au moins 1 minute. Ne pas absorber d'aliment ni de boisson dans les 5 minutes qui suivent la prise du médicament.
Le lyophilisat oral doit être administré immédiatement après l'ouverture de la plaquette.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
