Référence
3400930190128
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930190128
Indications
ITULAZAX est indiqué chez les adultes et les enfants (à partir de 5 ans) pour le traitement de la rhinite allergique modérée à sévère, associée ou non à une conjonctivite, déclenchée par les pollens appartenant au groupe homologue du bouleau 1. ITULAZAX est indiqué chez les patients réunissant une histoire clinique évocatrice malgré l'utilisation de médicaments symptomatiques et la positivité d'un test de sensibilisation à un des membres du groupe homologue du bouleau (prick test cutané et/ou présence d'IgE spécifiques).
Groupe homologue du bouleau : Betula verrucosa (bouleau), Alnus glutinosa (aulne), Carpinus betulus (charme), Corylus avellana (noisetier), Quercus alba (chêne) et Fagus sylvatica (hêtre).
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des excipients
VEMS < 70 % de la valeur théorique (mesuré après un traitement médicamenteux adapté) lors de l'initiation du traitement.
Exacerbation sévère d'asthme au cours des 3 mois précédant l'instauration du traitement.
Asthme non contrôlé au cours des 3 mois précédant l'instauration du traitement.
Maladie auto-immune évolutive ou mal contrôlée (ne répondant pas au traitement), déficits immunitaires ou immunodépression.
Maladies néoplasiques malignes évolutives.
Inflammation buccale aiguë sévère ou plaies de la muqueuse buccale.
Usage
La posologie recommandée pour les adultes et les enfants (à partir de 5 ans) est d'un lyophilisat sublingual (12 SQ-Bet) par jour.
Il est recommandé de débuter le traitement par ITULAZAX en dehors de la saison pollinique et de le poursuivre pendant toute la saison pollinique des arbres. L'efficacité clinique durant la saison pollinique des arbres (groupe homologue du bouleau) a été démontrée lorsque le traitement a été initié au moins 16 semaines avant la date prévue de la saison pollinique des arbres (groupe homologue du bouleau) et poursuivi pendant toute la saison. Les données cliniques concernant un début de traitement pendant la saison pollinique ne sont pas disponibles.
Les recommandations internationales préconisent une durée d'immunothérapie allergénique d'environ 3 ans pour modifier l'évolution de la maladie. L'efficacité à long terme n'a pas encore été établie. S'il n'est pas observé d'amélioration pendant la première saison pollinique avec ITULAZAX, la poursuite du traitement n'est pas justifiée.
Patients âgés
L'expérience clinique chez les sujets de 65 ans et plus est limitée.
Population pédiatrique
La posologie à utiliser chez l'enfant (5-17 ans) est la même que pour les adultes. L'expérience clinique dans le traitement de la rhinite allergique, associée ou non à une conjonctivite, avec ITULAZAX chez les enfants de moins de 5 ans n'a pas été établie. ITULAZAX n'est pas indiqué pour le traitement de la rhinite allergique, associée ou non à une conjonctivite, chez les enfants de moins de 5 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites en rubrique 4.8 et 5.1.
Mode d'administration
Le traitement par ITULAZAX doit être instauré par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies. La première prise de lyophilisat sublingual devra être réalisée sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes afin d'évaluer et traiter les éventuels effets indésirables d'apparition immédiate.
ITULAZAX est un lyophilisat sublingual. L'alvéole de la plaquette sera ouverte avec des doigts bien secs pour libérer le lyophilisat sublingual. Immédiatement après sa libération de la plaquette, le lyophilisat sublingual doit être placé sous la langue où il se dissout. Ne pas déglutir pendant environ 1 minute. Ne pas absorber d'aliment ni de boisson dans les 5 minutes qui suivent la prise du médicament.
Si le traitement par ITULAZAX est interrompu pendant une durée allant jusqu'à 7 jours, le patient peut reprendre le traitement de lui-même. Si le traitement est interrompu pendant plus de 7 jours, un avis médical est recommandé pour la reprise éventuelle du traitement.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
