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PRADAXA 110MG GELULE 60X1
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PRADAXA 110MG GELULE 60X1

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Composition

Principes actifs
  • Dabigatran étexilate
Excipients
  • Contenu de la gélule :
  • Tartrique acide
  • Gomme arabique
  • Hypromellose
  • Diméticone
  • Talc
  • Hydroxypropylcellulose
  • Enveloppe de la gélule :
  • Carraghénane
  • Potassium chlorure
  • Titane dioxyde
  • Carmin d'indigo
  • Hypromellose
  • Encre noire d'impression :
  • Gomme laque
  • Fer oxyde
  • Potassium hydroxyde
Référence 3400938526202
Espece Humaine
Conservation Température ambiante
EAN13 3400938526202
Indications Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. Prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT) ; âge ≥ 75 ans ; insuffisance cardiaque (classe NYHA ≥ II) ; diabète ; hypertension artérielle. Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives de TVP et d'EP chez l'adulte.
Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients Insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 mL/min) Saignement évolutif cliniquement significatif Lésion ou maladie jugée à risque significatif de saignement majeur. Ceci s'applique à une ulcération gastrointestinale en cours ou récente, à la présence de néoplasies malignes à haut risque de saignement, à une lésion cérébrale ou rachidienne récente, à une intervention chirurgicale cérébrale, rachidienne ou ophtalmique récente, à une hémorragie intracrânienne récente, aux varices oesophagiennes connues ou suspectées, aux malformations artérioveineuses, à un anévrisme vasculaire ou à une anomalie vasculaire majeure intrarachidienne ou intracérébrale Traitement concomitant avec tout autre anticoagulant, par exemple héparine non-fractionnée (HNF), héparines de bas poids moléculaire (énoxaparine, dalteparine, etc), dérivés de l'héparine (fondaparinux, etc), anticoagulants oraux (warfarine, rivaroxaban, apixaban, etc), sauf dans les circonstances particulières suivantes : changement de traitement anticoagulant, administration d'une HNF aux doses nécessaires au maintien de la perméabilité d'un cathéter central veineux ou artériel ou administration d'une HNF pendant l'ablation par cathéter de la fibrillation atriale Insuffisance hépatique ou maladie du foie susceptible d'avoir un impact sur la survie Traitement concomitant avec des inhibiteurs puissants de la P-gp : le kétoconazole administré par voie systémique, la ciclosporine, l'itraconazole et la dronédarone Porteurs de prothèses valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant

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