Référence
3400939020228
Espece
Humaine
Conservation
Au réfrigérateur
EAN13
3400939020228
Indications
Rotarix est indiqué dans l'immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus. L'utilisation de Rotarix doit se baser sur les recommandations officielles.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1. Hypersensibilité suite à une précédente administration de vaccins à rotavirus. Antécédents d'invagination intestinale. Sujets ayant une malformation congénitale non opérée de l'appareil gastro-intestinal pouvant prédisposer à une invagination intestinale. Sujets ayant une ImmunoDéficience Combinée Sévère (IDCS). L'administration de Rotarix doit être différée chez les sujets ayant une maladie fébrile sévère aiguë. La présence d'une infection bénigne n'est pas une contre-indication à la vaccination. L'administration de Rotarix doit être différée chez les sujets présentant une diarrhée ou des vomissements.
Usage
Posologie Le schéma de vaccination comporte 2 doses. La première dose peut être administrée à partir de l'âge de 6 semaines. L'intervalle entre les doses doit être au moins de 4 semaines. Le schéma de vaccination doit préférentiellement être administré avant l'âge de 16 semaines, et doit être terminé avant l'âge de 24 semaines. Rotarix peut être administré à la même posologie à des nourrissons nés prématurés à 27 semaines de grossesse ou plus. Dans les essais cliniques, le vaccin a rarement été craché ou régurgité et, dans ces circonstances, une dose de remplacement n'a pas été administrée. Cependant, dans l'éventualité rare où un nourrisson recrache ou régurgite la majeure partie de la dose administrée de vaccin, une dose unique de remplacement peut être donnée lors de la même consultation. Il est recommandé aux nourrissons qui ont reçu une première dose de Rotarix de terminer le schéma de vaccination en 2 doses avec Rotarix. Il n'y a aucune donnée de tolérance, d'immunogénicité ou d'efficacité quand Rotarix est administré comme 1ère dose et un autre vaccin à rotavirus comme seconde dose ou vice-versa. Population pédiatrique Rotarix ne doit pas être utilisé chez l'enfant âgé de plus de 24 semaines. Méthode d'administration Rotarix doit être administré uniquement par voie orale. Rotarix ne doit jamais être injecté. Pour les instructions avant administration.