Référence
3400939600024
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400939600024
Indications
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronariennes
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée.
Contre-indications
FLUVASTATINE ARROW est contre-indiqué chez les patients :
avec une hypersensibilité à la fluvastatine ou à l'un des excipients;
présentant une pathologie hépatique active ou une élévation persistante et inexpliquée des transaminases sériques;
pendant la grossesse et l'allaitement.
Usage
Adultes
Dyslipidémies
Avant d'instaurer un traitement par FLUVASTATINE ARROW, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d'entretien doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l'objectif thérapeutique à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25 %, une dose initiale de 20 mg de fluvastatine peut être prise le soir. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C ≥ 25 %, la posologie initiale recommandée est de 40 mg de fluvastatine prise le soir. La dose peut être augmentée à 80 mg de fluvastatine par jour, administrée en prise unique (80 mg sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée) à tout moment de la journée ou 40 mg de fluvastatine pris deux fois par jour (une dose le matin et une dose le soir).
L'effet hypolipémiant maximum à une dose donnée est observé dans un délai de 4 semaines. Les adaptations posologiques doivent être effectuées à intervalles d'au moins 4 semaines.
Prévention secondaire des maladies coronariennes
Chez les patients présentant une pathologie coronaire et ayant bénéficié d'une intervention coronarienne percutanée, la posologie appropriée est de 80 mg de fluvastatine par jour.
FLUVASTATINE ARROW est efficace en monothérapie. Lorsque FLUVASTATINE ARROW est associé à la cholestyramine ou à d'autres résines, il doit être administré au moins 4 heures après la résine pour éviter une interaction significative due à la fixation du médicament sur la résine. Lorsqu'une administration concomitante avec un fibrate ou de la niacine est nécessaire, le bénéfice et le risque de ce traitement concomitant doivent être évalués avec soin (voir rubrique 4.5 pour une utilisation avec les fibrates ou la niacine).
Population pédiatrique
Enfants et adolescents avec une hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Avant d'instaurer un traitement par FLUVASTATINE ARROW chez les enfants et les adolescents âgés de 9 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, les patients doivent suivre un régime hypocholestérolémiant standard, et doivent le poursuivre pendant toute la durée du traitement.
La posologie initiale recommandée est de 20 mg de fluvastatine. Les adaptations posologiques doivent être effectuées à intervalles de 6 semaines. Les doses doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l'objectif thérapeutique recommandé à atteindre. La posologie maximale est de 80 mg par jour administrée soit sous forme de gélules de FLUVASTATINE ARROW 40 mg deux fois par jour soit 80 mg de fluvastatine sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée une fois par jour.
L'utilisation de la fluvastatine en association avec l'acide nicotinique, la chlolestyramine ou les fibrates chez les enfants et les adolescents n'a pas été étudiée.
FLUVASTATINE ARROW a été étudié uniquement chez les enfants âgés de 9 ans et plus présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote.
Altération de la fonction rénale
FLUVASTATINE ARROW est éliminé par le foie, et moins de 6 % de la dose administrée sont excrétés dans les urines. La pharmacocinétique de la fluvastatine n'est pas modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère. Aucune adaptation posologique n'est donc nécessaire chez ces patients, toutefois, en raison de l'expérience limitée avec des doses supérieures à 40 mg/jour en cas d'altération sévère de la fonction rénale (ClCr <0,5 mL/sec ou 30 mL/min), ces doses doivent être initiées avec précaution.
Altération de la fonction hépatique
FLUVASTATINE ARROW est contre-indiqué chez les patients présentant une pathologie hépatique active ou une élévation persistante et inexpliquée des transaminases sériques.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire dans cette population.
Mode d'administration
Les gélules de FLUVASTATINE ARROW peuvent être prises au cours ou en dehors des repas et doivent être avalées entières avec un verre d'eau.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
