Référence
3400939977904
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400939977904
Indications
Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte, lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques adultes de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Le traitement doit être débuté en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas.
Contre-indications
Hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients
Diabète de type 1, peptide C négatif.
Acidocétose diabétique, avec ou sans coma.
Insuffisance hépatique sévère.
Utilisation concomitante de gemfibrozil.
Diabète de type 1, peptide C négatif.
Acidocétose diabétique, avec ou sans coma.
Insuffisance hépatique sévère.
Utilisation concomitante de gemfibrozil.
Usage
Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie adaptée individuellement afin d'optimiser le contrôle glycémique. En plus de l'autosurveillance de la glycémie et/ou de la glycosurie par le patient, la glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient. Le taux d'hémoglobine glyquée est aussi un indicateur de contrôle de la réponse du patient au traitement. Des contrôles périodiques sont nécessaires afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité après une période initiale d'efficacité (échec secondaire).
L'administration à court terme de répaglinide pourra se révéler suffisante en cas de déséquilibre glycémique transitoire chez les diabétiques de type 2 qui réagissent habituellement bien au régime alimentaire.
Le répaglinide doit être pris avant les principaux repas (administration préprandiale).
Les comprimés sont habituellement pris dans les 15 minutes précédant le repas mais le moment de la prise peut varier entre immédiatement avant le repas et jusqu'à 30 minutes avant le repas (c'est-à-dire une administration préprandiale aux 2, 3 ou 4 repas par jour). Les patients qui sautent un repas (ou qui prennent un repas supplémentaire) doivent apprendre à supprimer (ou à ajouter) une dose correspondant à ce repas.
En cas d'utilisation concomitante avec d'autres substances actives, se référer aux rubriques 4.4 et 4.5 pour adapter la posologie.
Dose initiale
La posologie doit être déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient.
La dose initiale recommandée est de 0,5 mg. On attendra une ou deux semaines avant de procéder à l'adaptation éventuelle des doses (selon la réponse glycémique).
Pour les patients antérieurement traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Dose d'entretien
La dose unitaire maximale recommandée est de 4 mg, à prendre aux principaux repas.
La dose journalière totale maximale ne doit pas excéder 16 mg.
Popu l a ti ons pa rti cu li è r es
Pa ti en t s âgés
A ucune é t ude c li n i que n ' a é t é r éa li sée chez l es pa ti en t s de p l us de 75 ans.
I nsu ffi sance réna l e
Le r épa g li n i de n ' est pas a ff ec t é en cas d ' a lt é r a ti on de l a f onc ti on r éna l e ( v o i r r ub ri que 5.2 ).
H u i t pour cent d ' une dose de r épa g li n i de est exc r é t ée par l es r e i ns et l a c l a ir ance p l as m a ti que t o t a l e du p r odu i t est d i m i nuée chez l es pa ti en t s p r ésen t ant une i nsu ffi sance r éna l e. C o mm e l a sens i b ilit é à l'i nsu li ne est par a ill eu r s au g m en t ée chez l es pa ti en t s d i abé ti ques p r ésen t ant une i nsu ffi sance r éna l e, i l est conse ill é d ' ê tr e p r udent l o r s de l' adap t a ti on des doses chez ces pa ti en t s.
I nsu ffi sance hépa ti que
A ucune é t ude c li n i que n ' a é t é r éa li sée chez l es pa ti en t s p r ésen t ant une i nsu ffi sance hépa ti que.
Pa ti en t s déb ilit és ou dénu t r i s
C hez l es pa ti en t s déb ilité s ou dénu tris, l a poso l o g i e i n itial e et d ' en tr e ti en do i t ê tr e m i n i m a l e et p r ude mm ent adap t ée a fi n d ' é v it er l es h y po g l y cé m i es.
Pa ti en t s prenant d ' au t res an ti d i abé ti ques oraux
Les pa ti en t s p r enant d ' au tr es an ti d i abé ti ques o r aux peu v ent ê tr e tr ans f é r és d ir ec t e m ent au r épa g li n i de. C ependan t, i l n ' ex i s t e aucun r appo r t de poso l o g i e p r éc i s en tr e l e r épa g li n i de et l es au tr es an ti d i abé ti ques o r aux. La dose i n iti a l e m ax i m a l e r eco mm andée chez l es pa ti en t s tr ans f é r és au r épa g li n i de est de 1 m g, à p r end r e i mm éd i a t e m ent a v ant l es r epas p ri nc i paux.
Le r épa g li n i de peut ê tr e p r esc ri t en assoc i a ti on a v ec l a m e tf o r m i ne l o r sque ce ll e - c i, ad m i n i s tr ée seu l e, ne su ffi t pas à assu r er une r é g u l a ti on co rr ec t e de l a g l y cé m i e. D ans ce cas, l a dose de m e tf o r m i ne do i t ê tr e m a i n t enue et l e r épa g li n i de do i t ê tr e ad m i n istr é s i m u lt ané m en t. La dose i n iti a l e de r épa g li n i de est de 0,5 m g, à p r end r e a v ant l es p ri nc i paux r epas. L ' adap t a ti on des doses dépend de l a r éponse g l y cé m i que, co mm e pour l a m ono t hé r ap i e.
Popu l a ti on péd i a t r i que
La sécu rit é et l' e ffi cac it é du r épa g li n i de chez l es en f an t s â g és de m o i ns de 18 ans n ' ont pas é t é é t ab li es. A ucune donnée n ' est d i spon i b l e.
M ode d ' ad m i n istr a ti on
Le r épa g li n i de do i t ê tr e p ri s a v ant l es p ri nc i paux r epas ( ad m i n i s tr a ti on p r ép r and i a l e ).
Les co m p ri m és sont hab it ue ll e m ent p ri s dans l es 15 m i nu t es p r écédant l e r epas m a i s l e m o m ent de l a p ri se peut v a ri er en tr e i mm éd i a t e m ent a v ant l e r epas et j usqu ' à 30 m i nu t es a v ant l e r epas ( c ' es t - à - d ir e une ad m i n i s tr a ti on p r ép r and i a l e aux 2, 3 ou 4 r epas par j ou r). Les pa ti en t s qui sau t ent un r epas ( ou qui p r ennent un r epas supp l é m en t a ir e) do i v ent ê tr e i n f o r m és de supp ri m er ( ou a j ou t e r ) une dose co rr espondant à ce r epas.
En cas d ' u tili sa ti on conco m it an t e a v ec d ' au tr es p ri nc i pes ac t i f s, se r é f é r er aux r ub ri ques 4.4 et 4.5 pour adap t er l a poso l o g i e.
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