Référence
3400930248249
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400930248249
Indications
Chez les patients adultes diabétiques de type 2 :
SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association sitagliptine/metformine.
SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE est indiqué en association avec un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide hypoglycémiant ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE est indiqué en trithérapie avec un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPARγ) (thiazolidinedione) en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de l'agoniste des PPARγ ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE est également indiqué en addition à l'insuline (trithérapie) pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, lorsque l'insuline et la metformine seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Contre-indications
SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE est contre-indiqué chez les patients en cas de :
hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients ;
tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) ;
précoma diabétique ;
insuffisance rénale sévère (DFG < 30 mL/min) ;
affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que :
o déshydratation,
o infection sévère,
o choc,
o administration intravasculaire de produits de contraste iodés ;
maladie aiguë ou chronique pouvant provoquer une hypoxie tissulaire telle que :
o insuffisance cardiaque ou respiratoire,
o infarctus du myocarde récent,
o choc ;
insuffisance hépatique ;
intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme ;
allaitement.
Usage
La posologie du traitement antihyperglycémiant par SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE doit être adaptée au patient en fonction de son traitement en cours, de son efficacité et de sa tolérance, sans dépasser la dose maximale quotidienne recommandée de 100 mg de sitagliptine.
Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 mL/min)
Patients insuffisamment contrôlés par la metformine en monothérapie à la dose maximale tolérée
Chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine en monothérapie, la dose initialehabituelle doit être : sitagliptine à raison de 50 mg deux fois par jour (dose quotidienne totale de 100 mg) plus metformine à la posologie déjà prise par le patient.
Patients déjà traités par la sitagliptine et la metformine en association (substitution)
Chez les patients qui prenaient la sitagliptine et la metformine en association, le traitement par SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE doit être instauré aux doses de sitagliptine et de metformine déjà prises par le patient.
Patients insuffisamment contrôlés par une bithérapie metformine/sulfamide hypoglycémiant aux doses maximales tolérées
La posologie doit apporter 50 mg de sitagliptine deux fois par jour (dose quotidienne totale de 100 mg) et une dose de metformine similaire à la dose déjà prise. Lorsque SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE est utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie.
Patients insuffisamment contrôlés par une bithérapie metformine et agoniste des PPARγ aux doses maximales tolérées
La posologie doit apporter 50 mg de sitagliptine deux fois par jour (dose quotidienne totale de 100 mg) et une dose de metformine similaire à la dose déjà prise par le patient.
Patients insuffisamment contrôlés par une bithérapie insuline et metformine à la dose maximale tolérée
La posologie doit apporter 50 mg de sitagliptine deux fois par jour (dose quotidienne totale de 100 mg) et une dose de metformine similaire à la dose déjà prise par le patient. Lorsque SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE est utilisé en association avec l'insuline, une réduction de la posologie de l'insuline peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie.
Pour permettre les différentes posologies de metformine, SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE est disponible aux dosages de 50 mg de sitagliptine et de 850 mg de chlorhydrate de metformine ou de 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
Tous les patients doivent poursuivre le régime alimentaire qui leur a été recommandé, avec une répartition régulière de l'apport glucidique au cours de la journée.
Populations particulières
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (débit de filtration glomérulaire [DFG] ≥ 60 mL/min). Le DFG doit être évalué avant toute instauration de traitement par un produit contenant de la metformine et au moins une fois par an par la suite. Chez les patients dont l'insuffisance rénale risque de progresser et chez les personnes âgées, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.
La dose quotidienne maximale de metformine doit, de préférence, être répartie en 2 à 3 prises quotidiennes. Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique doivent être évalués avant d'envisager l'instauration d'un traitement par metformine chez les patients dont le DFG est < 60 mL/min.
Si aucun dosage adéquat de SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
DFG mL/min
Metformine
Sitagliptine
60– 89
La dose quotidienne maximale est de 3 000 mg. Une diminution de la dose peut être envisagée selon la détérioration de la fonction rénale.
La dose quotidienne maximale est de 100 mg.
45– 59
La dose quotidienne maximale est de 2 000 mg. La dose initiale ne peut dépasser la moitié de la dose maximale.
La dose quotidienne maximale est de 100 mg.
30– 44
La dose quotidienne maximale est de 1000 mg. La dose initiale ne peut dépasser la moitié de la dose maximale.
La dose quotidienne maximale est de 50 mg.
< 30
La metformine est contre-indiquée.
La dose quotidienne maximale est de 25 mg.
Insuffisance hépatique
SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Personnes âgées
La metformine et la sitagliptine étant excrétées par les reins, SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées. La fonction rénale doit être surveillée pour prévenir une acidose lactique associée à la metformine, en particulier chez les personnes âgées.
Population pédiatrique
SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans en raison d'une efficacité insuffisante. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2. SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE n'a pas été étudié chez les patients pédiatriques de moins de 10 ans.
Mode d'administration
SITAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS SANTE doit être pris deux fois par jour au cours des repas pour diminuer les effets indésirables gastro-intestinaux associés à la metformine.
Livraison à domicile
Pharmacie française basée en charente
