Référence
3400941620010
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400941620010
Indications
RALOXIFENE MYLAN PHARMA est indiqué dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales, mais non de la hanche, a été démontrée.
Lors de la décision du choix de RALOXIFENE MYLAN PHARMA ou d'autres thérapeutiques, incluant les estrogènes, pour une femme ménopausée, il conviendra de prendre en compte les symptômes de la ménopause, les effets sur l'utérus et le sein, et les risques et bénéfices cardio-vasculaires.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer.
Antécédents d'accidents thrombo-emboliques veineux ou accident thromboembolique veineux en évolution, incluant la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire et la thrombose veineuse rétinienne.
Insuffisance hépatique y compris cholestase.
Insuffisance rénale sévère.
Saignement génital inexpliqué.
RALOXIFENE VIATRIS ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant des signes ou des symptômes de cancer de l'endomètre, la sécurité d'emploi dans ce groupe de patientes n'ayant pas été suffisamment étudiée.
Usage
La posologie recommandée est de un comprimé par jour. En raison de la nature de la pathologie, RALOXIFENE MYLAN PHARMA est destiné à une utilisation de longue durée.
Une supplémentation en calcium et en vitamine D est généralement recommandée chez les femmes ayant un apport alimentaire faible.
Femmes âgées :
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les femmes âgées.
Insuffisance rénale :
RALOXIFENE MYLAN PHARMA ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et légère, RALOXIFENE MYLAN PHARMA doit être utilisé avec prudence.
Insuffisance hépatique :
RALOXIFENE MYLAN PHARMA ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Population pédiatrique :
RALOXIFENE MYLAN PHARMA ne doit pas être utilisé chez les enfants, quel que soit leur âge. Il n'y a pas d'utilisation justifiée de RALOXIFENE MYLAN PHARMA dans la population pédiatrique.
Mode d'administration
Voie orale. Les comprimés peuvent être pris à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans aliments.