Référence
3400949911929
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400949911929
Indications
Hypertension
Traitement de l'hypertension.
Insuffisance cardiaque.
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Antécédent d'angiœdème associé à un traitement antérieur par IEC.
Angiœdème héréditaire ou idiopathique.
Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
L'association de périndopril à des médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m 2 ).
Utilisation concomitante de sacubitril/valsartan. Périndopril ne doit pas être initié moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan.
Traitement par circulation extra-corporelle entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement,
Sténose bilatérale importante de l'artère rénale ou sténose de l'artère rénale sur rein fonctionnellement unique,.
Usage
La posologie doit être adaptée individuellement en fonction du profil du patient et de la réponse tensionnelle.
Hypertension
Le périndopril peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres classes de médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg en une prise par jour le matin.
Les patients présentant une stimulation importante du système rénine-angiotensine-aldostérone (en particulier en cas d'hypertension rénovasculaire, de déplétion sodée et/ou hydrique, de décompensation cardiaque ou d'hypertension sévère) peuvent éprouver une chute tensionnelle trop importante à l'occasion de la première prise. Une prise initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et l'instauration du traitement se fera sous surveillance médicale.
Après 1 mois de traitement, la posologie peut être augmentée à 8 mg par jour en une prise.
Une hypotension symptomatique peut survenir après initiation du traitement par périndopril ; en particulier chez les patients traités parallèlement par diurétiques. Une attention particulière est donc recommandée chez ces patients car ils peuvent présenter une déplétion hydrique et/ou sodée.
Si possible, le diurétique doit être arrêté 2 à 3 jours avant l'initiation du traitement par périndopril.
Chez les patients hypertendus, pour lesquels le diurétique ne peut pas être interrompu, le traitement par périndopril doit être initié avec une prise de 2 mg. La fonction rénale et la kaliémie doivent être surveillées. La posologie de périndopril sera ensuite adaptée en fonction de la réponse tensionnelle. Si besoin, le traitement par diurétique sera réintroduit.
Le traitement des patients âgés doit être instauré à une dose de 2 mg qui pourra être augmentée progressivement à 4 mg après un mois de traitement puis jusqu'à 8 mg si nécessaire, suivant l'état de la fonction rénale (voir tableau ci-dessous).
Insuffisance cardiaque symptomatique
Il est recommandé que le périndopril, habituellement administré en association avec un diurétique non épargneur potassique et/ou à la digoxine et/ou à un bêta-bloquant, soit administré sous étroite surveillance médicale avec une prise initiale de 2 mg le matin. Cette dose peut être augmentée après 2 semaines à 4 mg une fois par jour si bien tolérée. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse clinique observée chez chaque patient.
En cas d'insuffisance cardiaque sévère et chez les patients considérés à haut risque (insuffisants rénaux et ayant des perturbations électrolytiques, patients sous traitements associés diurétiques et/ou vasodilatateurs), le traitement devra être initié sous surveillance médicale attentive (voir rubrique 4.4 "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi").
Les patients à haut risque d'hypotension symptomatique par exemple les patients avec déplétion sodée avec ou sans hyponatrémie, les patients avec hypovolémie ou qui ont reçu un traitement diurétique à fortes doses, doivent si possible avoir ces situations corrigées avant de débuter le traitement par périndopril. La pression artérielle, la fonction rénale et la kaliémie doivent être étroitement surveillées à la fois avant et pendant le traitement par périndopril.
Maladie coronaire stable
Périndopril doit être introduit à la dose de 4 mg une fois par jour pendant deux semaines puis augmenté à 8 mg une fois par jour, selon la fonctionnalité rénale et seulement si la dose à 4 mg est bien tolérée.
Les patients âgés doivent recevoir 2 mg une fois par jour pendant une semaine, puis 4 mg une fois par jour la semaine suivante, avant d'augmenter la dose jusqu'à 8 mg une fois par jour selon la fonctionnalité rénale (voir tableau 1 : " Ajustement posologique en cas d'insuffisance rénale "). La posologie ne sera augmentée que si la tolérance de la dose précédente est bonne.
Population particulière
Patients atteints d'insuffisance rénale :
La posologie chez l'insuffisant rénal doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine comme indiqué dans le tableau 1 ci-dessous :
Tableau 1 : Ajustement posologique en cas d'insuffisance rénale
* La clairance de dialyse du périndoprilate est de 70 ml/min. Les patients sous hémodialyse doivent prendre la dose après la séance de dialyse.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients atteints dinsuffisance hépatique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du périndopril n'ont pas été établies chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites en rubrique 5.1 ; cependant aucune posologie ne peut être recommandée.
Par conséquent, l'utilisation chez l'enfant et l'adolescent n'est pas recommandée.
Mode d'administration
Voie orale.
Il est recommandé de prendre le périndopril en une prise par jour le matin avant le repas.