Référence
3400926605452
Espece
Humaine
Conservation
Température ambiante
EAN13
3400926605452
Indications
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA, association à dose fixe, est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives, aux autres produits dérivés des sulfamides ou à l'un des excipients.
Deuxième et troisième trimestres de grossesse.
Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire et cholestase.
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), anurie.
Hypokaliémie réfractaire, hyponatrémie, hypercalcémie et hyperuricémie symptomatique.
L'association de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] <60 ml/min/1,73 m2).
Usage
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA est un comprimé pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la dose d'un composant à la dose immédiatement supérieure doit être surveillée afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA doit être évaluée après le début du traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas contrôlée, la dose peut être augmentée en augmentant l'un des composants jusqu'à une posologie maximale de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA de 320 mg/25 mg.
L'effet antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2 semaines.
Chez la plupart des patients, l'effet maximal est observé en l'espace de 4 semaines. Cependant, chez certains patients, un traitement de 4 à 8 semaines peut être nécessaire. Ceci doit être pris en compte lors de la titration de la dose.
Populations particulières
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (débit de filtration glomérulaire (DFG) ≥30 ml/min). Du fait du composant hydrochlorothiazide, VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml/min) et d'anurie.
Insuffisance hépatique
Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique légère à modérée, sans cholestase, la dose de valsartan ne doit pas dépasser 80 mg. Aucun ajustement de la dose d'hydrochlorothiazide n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée. En raison de la présence du valsartan, VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère ou de cirrhose biliaire et de cholestase.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Population pédiatrique
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Mode d'administration
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA peut être pris pendant ou en dehors des repas et doit être administré avec de l'eau.