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SILODOSINE 8MG VIATRIS GELULE 30

Name: SILODOSINE 8MG VIATRIS GELULE 30
Brand: Viatris
SKU: 3400930173442

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Composition

Contenu de la gélule

Mannitol (E421)

Amidon prégélatinisé (maïs)

Laurilsulfate de sodium

Dibéhénate de glycérol (E471)

Enveloppe de la gélule

Gélatine

Dioxyde de titane (E171)

Encre d'impression noire :

Gomme laque (E904)

Propylène glycol (E1520)

Solution ammoniacale concentrée (E527)

Oxyde de fer noir (E172)

Hydroxyde de potassium (E525)

Marque Viatris

Référence 3400930173442

Espece Humaine

Conservation Température ambiante

EAN13 3400930173442

Indications Traitement des signes et symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez l'homme adulte.

Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Usage La dose recommandée est d'une gélule de SILODOSINE VIATRIS 8 mg chaque jour. Chez les populations particulières, la dose recommandée est d'une gélule de SILODOSINE VIATRIS 4 mg, chaque jour (voir ci-dessous). Sujets âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés. Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère (Clcr ≥ 50 et ≤ 80 mL/min). La dose initiale recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (Clcr ≥ 30 et < 50 mL/min) est de 4 mg une fois par jour, pouvant être portée à 8 mg une fois par jour au bout d'une semaine de traitement, selon la réponse spécifique du patient. L'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 mL/min) n'est pas recommandée. Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée. En l'absence de données, l'utilisation chez l'insuffisant hépatique sévère n'est pas recommandée. Population pédiatrique Il n'y a pas d'utilisation justifiée de SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule dans la population pédiatrique dans l'indication. Mode d'administration Voie orale. La gélule doit être prise pendant un repas, de préférence à heure fixe chaque jour. La gélule ne doit être ni ouverte ni croquée mais doit être avalée entière, de préférence avec un verre d'eau.

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